- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308838
A Case-control Study of Costa Rican Adults With Myocardial Infarction
9. října 2017 aktualizováno: Ana Baylin, University of Michigan
This observational case-control trial sought to identify and characterize different exposures associated with nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rican adults.
Exposures assessed included dietary variables and adipose tissue fatty acids.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4547
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
San José
-
San Pedro, San José, Kostarika
- University of Costa Rica
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cases were survivors of a first acute MI as diagnosed by a cardiologist at any of the six recruiting hospitals in the Central Valley of Costa Rica.
Controls were population-based controls from Costa Rica.
Popis
Inclusion Criteria:
- Cases were eligible if they met the World Health Organization criteria for MI
Exclusion Criteria (Cases):
- Died during hospitalization
- Were 75 years or older on the day of their first MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
- Had a previous hospital admission related to cardiovascular disease
Exclusion Criteria (Controls):
- Ever had an MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cases
Cases consisted of Costa Rican adults who were diagnosed as survivors of a first acute myocardial infarction.
|
|
Controls
Controls consisted of healthy individuals randomly identified from the underlying source population in Costa Rica and matched to each case by age, sex, and area of residence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nonfatal Acute Myocardial Infarction
Časové okno: 1994-2004
|
Identified by independent examinations of two cardiologists at any of the six recruiting hospitals in the catchment area of the Central Valley of Costa Rica.
Outcome was determined as being met if they met the World Health Organization criteria for myocardial infarction.
|
1994-2004
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- El-Sohemy A, Baylin A, Spiegelman D, Ascherio A, Campos H. Dietary and adipose tissue gamma-tocopherol and risk of myocardial infarction. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):216-23. doi: 10.1097/00001648-200203000-00018.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. Adipose tissue alpha-linolenic acid and nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica. Circulation. 2003 Apr 1;107(12):1586-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000058165.81208.C6. Epub 2003 Mar 10.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. High 18:2 trans-fatty acids in adipose tissue are associated with increased risk of nonfatal acute myocardial infarction in costa rican adults. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1186-91. doi: 10.1093/jn/133.4.1186.
- Kabagambe EK, Baylin A, Campos H. Nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica: modifiable risk factors, population-attributable risks, and adherence to dietary guidelines. Circulation. 2007 Mar 6;115(9):1075-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643544.
- Aslibekyan S, Campos H, Loucks EB, Linkletter CD, Ordovas JM, Baylin A. Development of a cardiovascular risk score for use in low- and middle-income countries. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1375-80. doi: 10.3945/jn.110.133140. Epub 2011 May 11.
- Wang D, Campos H, Baylin A. Red meat intake is positively associated with non-fatal acute myocardial infarction in the Costa Rica Heart Study. Br J Nutr. 2017 Aug;118(4):303-311. doi: 10.1017/S000711451700201X.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00037337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The data are completely de-identified.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .