- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03308838
A Case-control Study of Costa Rican Adults With Myocardial Infarction
9. oktober 2017 oppdatert av: Ana Baylin, University of Michigan
This observational case-control trial sought to identify and characterize different exposures associated with nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rican adults.
Exposures assessed included dietary variables and adipose tissue fatty acids.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4547
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
San José
-
San Pedro, San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cases were survivors of a first acute MI as diagnosed by a cardiologist at any of the six recruiting hospitals in the Central Valley of Costa Rica.
Controls were population-based controls from Costa Rica.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cases were eligible if they met the World Health Organization criteria for MI
Exclusion Criteria (Cases):
- Died during hospitalization
- Were 75 years or older on the day of their first MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
- Had a previous hospital admission related to cardiovascular disease
Exclusion Criteria (Controls):
- Ever had an MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cases
Cases consisted of Costa Rican adults who were diagnosed as survivors of a first acute myocardial infarction.
|
|
Controls
Controls consisted of healthy individuals randomly identified from the underlying source population in Costa Rica and matched to each case by age, sex, and area of residence.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nonfatal Acute Myocardial Infarction
Tidsramme: 1994-2004
|
Identified by independent examinations of two cardiologists at any of the six recruiting hospitals in the catchment area of the Central Valley of Costa Rica.
Outcome was determined as being met if they met the World Health Organization criteria for myocardial infarction.
|
1994-2004
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- El-Sohemy A, Baylin A, Spiegelman D, Ascherio A, Campos H. Dietary and adipose tissue gamma-tocopherol and risk of myocardial infarction. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):216-23. doi: 10.1097/00001648-200203000-00018.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. Adipose tissue alpha-linolenic acid and nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica. Circulation. 2003 Apr 1;107(12):1586-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000058165.81208.C6. Epub 2003 Mar 10.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. High 18:2 trans-fatty acids in adipose tissue are associated with increased risk of nonfatal acute myocardial infarction in costa rican adults. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1186-91. doi: 10.1093/jn/133.4.1186.
- Kabagambe EK, Baylin A, Campos H. Nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica: modifiable risk factors, population-attributable risks, and adherence to dietary guidelines. Circulation. 2007 Mar 6;115(9):1075-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643544.
- Aslibekyan S, Campos H, Loucks EB, Linkletter CD, Ordovas JM, Baylin A. Development of a cardiovascular risk score for use in low- and middle-income countries. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1375-80. doi: 10.3945/jn.110.133140. Epub 2011 May 11.
- Wang D, Campos H, Baylin A. Red meat intake is positively associated with non-fatal acute myocardial infarction in the Costa Rica Heart Study. Br J Nutr. 2017 Aug;118(4):303-311. doi: 10.1017/S000711451700201X.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 1994
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00037337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
The data are completely de-identified.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt, akutt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike