- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03308838
A Case-control Study of Costa Rican Adults With Myocardial Infarction
9 oktober 2017 bijgewerkt door: Ana Baylin, University of Michigan
This observational case-control trial sought to identify and characterize different exposures associated with nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rican adults.
Exposures assessed included dietary variables and adipose tissue fatty acids.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4547
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
San José
-
San Pedro, San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cases were survivors of a first acute MI as diagnosed by a cardiologist at any of the six recruiting hospitals in the Central Valley of Costa Rica.
Controls were population-based controls from Costa Rica.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cases were eligible if they met the World Health Organization criteria for MI
Exclusion Criteria (Cases):
- Died during hospitalization
- Were 75 years or older on the day of their first MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
- Had a previous hospital admission related to cardiovascular disease
Exclusion Criteria (Controls):
- Ever had an MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cases
Cases consisted of Costa Rican adults who were diagnosed as survivors of a first acute myocardial infarction.
|
|
Controls
Controls consisted of healthy individuals randomly identified from the underlying source population in Costa Rica and matched to each case by age, sex, and area of residence.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nonfatal Acute Myocardial Infarction
Tijdsspanne: 1994-2004
|
Identified by independent examinations of two cardiologists at any of the six recruiting hospitals in the catchment area of the Central Valley of Costa Rica.
Outcome was determined as being met if they met the World Health Organization criteria for myocardial infarction.
|
1994-2004
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- El-Sohemy A, Baylin A, Spiegelman D, Ascherio A, Campos H. Dietary and adipose tissue gamma-tocopherol and risk of myocardial infarction. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):216-23. doi: 10.1097/00001648-200203000-00018.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. Adipose tissue alpha-linolenic acid and nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica. Circulation. 2003 Apr 1;107(12):1586-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000058165.81208.C6. Epub 2003 Mar 10.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. High 18:2 trans-fatty acids in adipose tissue are associated with increased risk of nonfatal acute myocardial infarction in costa rican adults. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1186-91. doi: 10.1093/jn/133.4.1186.
- Kabagambe EK, Baylin A, Campos H. Nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica: modifiable risk factors, population-attributable risks, and adherence to dietary guidelines. Circulation. 2007 Mar 6;115(9):1075-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643544.
- Aslibekyan S, Campos H, Loucks EB, Linkletter CD, Ordovas JM, Baylin A. Development of a cardiovascular risk score for use in low- and middle-income countries. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1375-80. doi: 10.3945/jn.110.133140. Epub 2011 May 11.
- Wang D, Campos H, Baylin A. Red meat intake is positively associated with non-fatal acute myocardial infarction in the Costa Rica Heart Study. Br J Nutr. 2017 Aug;118(4):303-311. doi: 10.1017/S000711451700201X.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 1994
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00037337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
The data are completely de-identified.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .