- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03308838
A Case-control Study of Costa Rican Adults With Myocardial Infarction
9 octobre 2017 mis à jour par: Ana Baylin, University of Michigan
This observational case-control trial sought to identify and characterize different exposures associated with nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rican adults.
Exposures assessed included dietary variables and adipose tissue fatty acids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4547
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
San José
-
San Pedro, San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cases were survivors of a first acute MI as diagnosed by a cardiologist at any of the six recruiting hospitals in the Central Valley of Costa Rica.
Controls were population-based controls from Costa Rica.
La description
Inclusion Criteria:
- Cases were eligible if they met the World Health Organization criteria for MI
Exclusion Criteria (Cases):
- Died during hospitalization
- Were 75 years or older on the day of their first MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
- Had a previous hospital admission related to cardiovascular disease
Exclusion Criteria (Controls):
- Ever had an MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cases
Cases consisted of Costa Rican adults who were diagnosed as survivors of a first acute myocardial infarction.
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Controls
Controls consisted of healthy individuals randomly identified from the underlying source population in Costa Rica and matched to each case by age, sex, and area of residence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nonfatal Acute Myocardial Infarction
Délai: 1994-2004
|
Identified by independent examinations of two cardiologists at any of the six recruiting hospitals in the catchment area of the Central Valley of Costa Rica.
Outcome was determined as being met if they met the World Health Organization criteria for myocardial infarction.
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1994-2004
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- El-Sohemy A, Baylin A, Spiegelman D, Ascherio A, Campos H. Dietary and adipose tissue gamma-tocopherol and risk of myocardial infarction. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):216-23. doi: 10.1097/00001648-200203000-00018.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. Adipose tissue alpha-linolenic acid and nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica. Circulation. 2003 Apr 1;107(12):1586-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000058165.81208.C6. Epub 2003 Mar 10.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. High 18:2 trans-fatty acids in adipose tissue are associated with increased risk of nonfatal acute myocardial infarction in costa rican adults. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1186-91. doi: 10.1093/jn/133.4.1186.
- Kabagambe EK, Baylin A, Campos H. Nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica: modifiable risk factors, population-attributable risks, and adherence to dietary guidelines. Circulation. 2007 Mar 6;115(9):1075-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643544.
- Aslibekyan S, Campos H, Loucks EB, Linkletter CD, Ordovas JM, Baylin A. Development of a cardiovascular risk score for use in low- and middle-income countries. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1375-80. doi: 10.3945/jn.110.133140. Epub 2011 May 11.
- Wang D, Campos H, Baylin A. Red meat intake is positively associated with non-fatal acute myocardial infarction in the Costa Rica Heart Study. Br J Nutr. 2017 Aug;118(4):303-311. doi: 10.1017/S000711451700201X.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 1994
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Première publication (Réel)
13 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00037337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The data are completely de-identified.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .