- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03308838
A Case-control Study of Costa Rican Adults With Myocardial Infarction
9. oktober 2017 opdateret af: Ana Baylin, University of Michigan
This observational case-control trial sought to identify and characterize different exposures associated with nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rican adults.
Exposures assessed included dietary variables and adipose tissue fatty acids.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4547
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
San José
-
San Pedro, San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cases were survivors of a first acute MI as diagnosed by a cardiologist at any of the six recruiting hospitals in the Central Valley of Costa Rica.
Controls were population-based controls from Costa Rica.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cases were eligible if they met the World Health Organization criteria for MI
Exclusion Criteria (Cases):
- Died during hospitalization
- Were 75 years or older on the day of their first MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
- Had a previous hospital admission related to cardiovascular disease
Exclusion Criteria (Controls):
- Ever had an MI
- Were physically or mentally unable to answer the questionnaire
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cases
Cases consisted of Costa Rican adults who were diagnosed as survivors of a first acute myocardial infarction.
|
|
Controls
Controls consisted of healthy individuals randomly identified from the underlying source population in Costa Rica and matched to each case by age, sex, and area of residence.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nonfatal Acute Myocardial Infarction
Tidsramme: 1994-2004
|
Identified by independent examinations of two cardiologists at any of the six recruiting hospitals in the catchment area of the Central Valley of Costa Rica.
Outcome was determined as being met if they met the World Health Organization criteria for myocardial infarction.
|
1994-2004
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- El-Sohemy A, Baylin A, Spiegelman D, Ascherio A, Campos H. Dietary and adipose tissue gamma-tocopherol and risk of myocardial infarction. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):216-23. doi: 10.1097/00001648-200203000-00018.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. Adipose tissue alpha-linolenic acid and nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica. Circulation. 2003 Apr 1;107(12):1586-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000058165.81208.C6. Epub 2003 Mar 10.
- Baylin A, Kabagambe EK, Ascherio A, Spiegelman D, Campos H. High 18:2 trans-fatty acids in adipose tissue are associated with increased risk of nonfatal acute myocardial infarction in costa rican adults. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1186-91. doi: 10.1093/jn/133.4.1186.
- Kabagambe EK, Baylin A, Campos H. Nonfatal acute myocardial infarction in Costa Rica: modifiable risk factors, population-attributable risks, and adherence to dietary guidelines. Circulation. 2007 Mar 6;115(9):1075-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643544.
- Aslibekyan S, Campos H, Loucks EB, Linkletter CD, Ordovas JM, Baylin A. Development of a cardiovascular risk score for use in low- and middle-income countries. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1375-80. doi: 10.3945/jn.110.133140. Epub 2011 May 11.
- Wang D, Campos H, Baylin A. Red meat intake is positively associated with non-fatal acute myocardial infarction in the Costa Rica Heart Study. Br J Nutr. 2017 Aug;118(4):303-311. doi: 10.1017/S000711451700201X.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 1994
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00037337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
The data are completely de-identified.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina