- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03313739
Vzdělávací intervence založená na metodě Teach Back o praxi sebeobsluhy u žen v menopauze
13. října 2017 aktualizováno: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
Vliv edukační intervence založené na metodě Teach Back na praxi sebeobsluhy u žen v menopauze
Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinků vzdělávacího programu, který byl navržen na základě metody zpětného učení za účelem zlepšení kompetence sebeobsluhy u žen v menopauze.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii bylo 60 žen v menopauze náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n=30) a kontrolní skupiny (n=30).
Intervenční skupina se účastnila vzdělávacího programu, který byl koncipován do čtyř sezení na základě metody Teach back. Kontrolní skupina neoživila žádné vzdělání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 57 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy v menopauze (1-5 let po menopauze)
- bez anamnézy hysterektomie
- žádná anamnéza ooforektomie
- gramotnost pro čtení a psaní
Kritéria vyloučení:
- nemá zájem pokračovat ve studiu
- neúčastní se všech vzdělávacích sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Vzdělávací program
|
Byl navržen edukační program pro sebeobsluhu v období menopauzy metodou Teach back.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina (n=30) neobdržela žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
praxe sebeobsluhy
Časové okno: jeden měsíc
|
sebepéče o zdraví menopauzy bylo měřeno pomocí dotazníku vytvořeného výzkumníkem
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Narjes Bahri, PhD, GMU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P/4/69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Zhongda HospitalNeznámýSeptický šok | Akutní poškození ledvin | Kriticky nemocnýČína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research... a další spolupracovníciDokončenoMentální anorexieSpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineDokončenoKognitivní dysfunkceČína
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesDokončeno
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
DSM Food SpecialtiesDokončenoCitlivost na lepek bez celiakieŠvédsko