- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03313739
Une intervention éducative basée sur la méthode Teach Back sur la pratique des soins personnels chez les femmes ménopausées
13 octobre 2017 mis à jour par: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
L'effet d'une intervention éducative basée sur la méthode Teach Back sur la pratique des soins personnels chez les femmes ménopausées
Cette étude a été menée pour évaluer les effets d'un programme éducatif conçu sur la base de la méthode d'apprentissage afin d'améliorer les compétences en matière d'auto-soins chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, 60 femmes ménopausées ont été réparties au hasard entre le groupe d'intervention (n = 30) et le groupe témoin (n = 30).
Le groupe d'intervention a participé à un programme éducatif conçu en quatre sessions basé sur la méthode d'apprentissage. Le groupe témoin n'a relancé aucune éducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 57 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées (1 à 5 ans après la ménopause)
- aucun antécédent d'hystérectomie
- pas d'antécédent d'ovariectomie
- littératie pour la lecture et l'écriture
Critère d'exclusion:
- aucun intérêt à poursuivre l'étude
- pas de participation à toutes les sessions éducatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme éducatif
|
Un programme éducatif a été conçu pour les soins personnels pendant la ménopause en utilisant la méthode d'apprentissage.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe (n=30) n'a reçu aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pratique d'auto-soins
Délai: un mois
|
la pratique des soins personnels en ce qui concerne la santé de la ménopause a été mesurée à l'aide d'un questionnaire élaboré par un chercheur
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Narjes Bahri, PhD, GMU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (Réel)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P/4/69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .