- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313739
Un intervento educativo basato sul metodo Teach Back sulla pratica della cura di sé tra le donne in menopausa
13 ottobre 2017 aggiornato da: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
L'effetto di un intervento educativo basato sul metodo Teach Back sulla pratica della cura di sé tra le donne in menopausa
Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti di un programma educativo progettato sulla base del metodo di insegnamento al fine di migliorare la competenza nella cura di sé tra le donne in menopausa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio 60 donne in menopausa sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento (n=30) e al gruppo di controllo (n=30).
Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma educativo che aveva progettato in quattro sessioni basate sul metodo Teach back. Il gruppo di controllo non ha rianimato l'istruzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 57 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in menopausa (1-5 anni dopo la menopausa)
- nessuna storia di isterectomia
- nessuna storia di ovariectomia
- alfabetizzazione per la lettura e la scrittura
Criteri di esclusione:
- nessun interesse a continuare lo studio
- non partecipare a tutte le sessioni educative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un programma educativo
|
È stato progettato un programma educativo per la cura di sé durante la menopausa utilizzando il metodo Teach Back.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo (n=30) non ha ricevuto alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pratica di cura di sé
Lasso di tempo: un mese
|
La pratica di auto-cura per quanto riguarda la salute della menopausa è stata misurata utilizzando un questionario realizzato da un ricercatore
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Narjes Bahri, PhD, GMU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/4/69
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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