- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03322332
Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries
The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ioánnina, Řecko
- Nábor
- University Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Vasiliki Kyrouli
- Telefonní číslo: 0030 2651099519
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
1) Individuals undergoing cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- HbA1c > 7.0%
- Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
- GFR < 60 mL/min/1.73 m2
- Liver disease
- Cancer
- Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
- Autoimmune disease
- Infection
- Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
- Significant dehydration.
- Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
|
|
NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
|
|
NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
|
|
NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
|
|
DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
|
|
DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
|
|
DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
|
|
DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Časové okno: Baseline measurement
|
Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:
|
Baseline measurement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impact of diabetes on epicardial adipokines
Časové okno: Baseline measurement
|
Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:
|
Baseline measurement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 741
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .