- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03322332
Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries
The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ioánnina, Grækenland
- Rekruttering
- University Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Vasiliki Kyrouli
- Telefonnummer: 0030 2651099519
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1) Individuals undergoing cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- HbA1c > 7.0%
- Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
- GFR < 60 mL/min/1.73 m2
- Liver disease
- Cancer
- Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
- Autoimmune disease
- Infection
- Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
- Significant dehydration.
- Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
|
|
NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
|
|
NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
|
|
NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
|
|
DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
|
|
DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
|
|
DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
|
|
DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Tidsramme: Baseline measurement
|
Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:
|
Baseline measurement
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact of diabetes on epicardial adipokines
Tidsramme: Baseline measurement
|
Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:
|
Baseline measurement
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 741
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar aterosklerose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien