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Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries

23 de outubro de 2017 atualizado por: Georgios A. Christou, University Hospital, Ioannina

The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of adipokines secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of four adipokines [adiponectin, omenin-1, resistin and retinol binding protein-4 (RBP4)] secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis. Specifically, this study aims to investigate whether the expression and production of these adipokines is different between two sites of the heart, that are perfused by coronary arteries with different degrees of stenosis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ioánnina, Grécia
        • Recrutamento
        • University Hospital of Ioannina
        • Contato:
          • Vasiliki Kyrouli
          • Número de telefone: 0030 2651099519

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Individuals undergoing cardiac surgery will be recruited in this study.

Descrição

Inclusion Criteria:

1) Individuals undergoing cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • HbA1c > 7.0%
  • Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
  • GFR < 60 mL/min/1.73 m2
  • Liver disease
  • Cancer
  • Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
  • Autoimmune disease
  • Infection
  • Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
  • Significant dehydration.
  • Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Prazo: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:

  1. Cluster 1: NonDM-0 and DM-0 (comparison between territories that are supplied by non-stenosed coronary arteries)
  2. Cluster 2: NonDM-LR and DM-LR (comparison between territories that are supplied by stenosed coronary arteries)
  3. Cluster 3: NonDM-L, NonDM-R, DM-L and DM-R (comparison between a territory that is supplied by stenosed coronary artery and another territory that is supplied by non-stenosed coronary artery)
Baseline measurement

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impact of diabetes on epicardial adipokines
Prazo: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:

  1. NonDM-0 vs DM-0
  2. NonDM-L vs DM-L
  3. NonDM-R vs DM-R
  4. NonDM-LR vs DM-LR
Baseline measurement

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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