- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03322332
Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries
The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ioánnina, Grèce
- Recrutement
- University Hospital of Ioannina
-
Contact:
- Vasiliki Kyrouli
- Numéro de téléphone: 0030 2651099519
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
1) Individuals undergoing cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- HbA1c > 7.0%
- Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
- GFR < 60 mL/min/1.73 m2
- Liver disease
- Cancer
- Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
- Autoimmune disease
- Infection
- Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
- Significant dehydration.
- Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
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NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
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NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
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NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
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DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
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DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
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DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
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DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Délai: Baseline measurement
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Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:
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Baseline measurement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact of diabetes on epicardial adipokines
Délai: Baseline measurement
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Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:
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Baseline measurement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 741
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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