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Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries

23 octobre 2017 mis à jour par: Georgios A. Christou, University Hospital, Ioannina

The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of adipokines secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of four adipokines [adiponectin, omenin-1, resistin and retinol binding protein-4 (RBP4)] secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis. Specifically, this study aims to investigate whether the expression and production of these adipokines is different between two sites of the heart, that are perfused by coronary arteries with different degrees of stenosis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ioánnina, Grèce
        • Recrutement
        • University Hospital of Ioannina
        • Contact:
          • Vasiliki Kyrouli
          • Numéro de téléphone: 0030 2651099519

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Individuals undergoing cardiac surgery will be recruited in this study.

La description

Inclusion Criteria:

1) Individuals undergoing cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • HbA1c > 7.0%
  • Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
  • GFR < 60 mL/min/1.73 m2
  • Liver disease
  • Cancer
  • Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
  • Autoimmune disease
  • Infection
  • Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
  • Significant dehydration.
  • Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Délai: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:

  1. Cluster 1: NonDM-0 and DM-0 (comparison between territories that are supplied by non-stenosed coronary arteries)
  2. Cluster 2: NonDM-LR and DM-LR (comparison between territories that are supplied by stenosed coronary arteries)
  3. Cluster 3: NonDM-L, NonDM-R, DM-L and DM-R (comparison between a territory that is supplied by stenosed coronary artery and another territory that is supplied by non-stenosed coronary artery)
Baseline measurement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact of diabetes on epicardial adipokines
Délai: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:

  1. NonDM-0 vs DM-0
  2. NonDM-L vs DM-L
  3. NonDM-R vs DM-R
  4. NonDM-LR vs DM-LR
Baseline measurement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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