- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03322332
Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries
The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ioánnina, Hellas
- Rekruttering
- University Hospital of Ioannina
-
Ta kontakt med:
- Vasiliki Kyrouli
- Telefonnummer: 0030 2651099519
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1) Individuals undergoing cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- HbA1c > 7.0%
- Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
- GFR < 60 mL/min/1.73 m2
- Liver disease
- Cancer
- Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
- Autoimmune disease
- Infection
- Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
- Significant dehydration.
- Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
|
|
NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
|
|
NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
|
|
NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
|
|
DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
|
|
DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
|
|
DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
|
|
DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Tidsramme: Baseline measurement
|
Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:
|
Baseline measurement
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact of diabetes on epicardial adipokines
Tidsramme: Baseline measurement
|
Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:
|
Baseline measurement
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 741
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .