Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries

23 oktober 2017 bijgewerkt door: Georgios A. Christou, University Hospital, Ioannina

The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of adipokines secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of four adipokines [adiponectin, omenin-1, resistin and retinol binding protein-4 (RBP4)] secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis. Specifically, this study aims to investigate whether the expression and production of these adipokines is different between two sites of the heart, that are perfused by coronary arteries with different degrees of stenosis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ioánnina, Griekenland
        • Werving
        • University Hospital of Ioannina
        • Contact:
          • Vasiliki Kyrouli
          • Telefoonnummer: 0030 2651099519

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Individuals undergoing cardiac surgery will be recruited in this study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

1) Individuals undergoing cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • HbA1c > 7.0%
  • Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
  • GFR < 60 mL/min/1.73 m2
  • Liver disease
  • Cancer
  • Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
  • Autoimmune disease
  • Infection
  • Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
  • Significant dehydration.
  • Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Tijdsspanne: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:

  1. Cluster 1: NonDM-0 and DM-0 (comparison between territories that are supplied by non-stenosed coronary arteries)
  2. Cluster 2: NonDM-LR and DM-LR (comparison between territories that are supplied by stenosed coronary arteries)
  3. Cluster 3: NonDM-L, NonDM-R, DM-L and DM-R (comparison between a territory that is supplied by stenosed coronary artery and another territory that is supplied by non-stenosed coronary artery)
Baseline measurement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact of diabetes on epicardial adipokines
Tijdsspanne: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:

  1. NonDM-0 vs DM-0
  2. NonDM-L vs DM-L
  3. NonDM-R vs DM-R
  4. NonDM-LR vs DM-LR
Baseline measurement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

22 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren