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Adipokines of Epicardial Adipose Tissue and Atherosclerosis of Coronary Arteries

23. Oktober 2017 aktualisiert von: Georgios A. Christou, University Hospital, Ioannina

The Role of Adipokines Secreted by Epicardial Adipose Tissue in the Atherosclerosis of Coronary Arteries

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of adipokines secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The aim of the study is to investigate whether the expression and production of four adipokines [adiponectin, omenin-1, resistin and retinol binding protein-4 (RBP4)] secreted by the epicardial adipose tissue correlate with the degree of coronary atherosclerosis. Specifically, this study aims to investigate whether the expression and production of these adipokines is different between two sites of the heart, that are perfused by coronary arteries with different degrees of stenosis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Ioánnina, Griechenland
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
          • Vasiliki Kyrouli
          • Telefonnummer: 0030 2651099519

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Individuals undergoing cardiac surgery will be recruited in this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1) Individuals undergoing cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • HbA1c > 7.0%
  • Any change of antidiabetic medication the previous 3 months before the surgery
  • GFR < 60 mL/min/1.73 m2
  • Liver disease
  • Cancer
  • Non-treated hyperthyroidism or hypothyroidism
  • Autoimmune disease
  • Infection
  • Any change in body weight at least 5% the previous 3 months before surgery
  • Significant dehydration.
  • Taking any of the following drugs the previous 3 months before surgery: hormones, antiobesity drugs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NonDM-0
Nondiabetics without significant stenoses (> 50%) in the coronary arteries
NonDM-L
Nondiabetics with significant stenosis in the left anterior descending (LAD) coronary artery or in the Left main (LM) coronary artery, but without significant stenosis in the right coronary artery (RCA)
NonDM-R
Nondiabetics without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
NonDM-LR
Nondiabetics with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA
DM-0
Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) without significant stenoses in the coronary arteries
DM-L
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM, but without significant stenosis in RCA
DM-R
T2DM patients without significant stenosis in the LAD and in the LM, but with significant stenosis in the RCA
DM-LR
T2DM patients with significant stenosis in the LAD or in the LM and with significant stenosis in the RCA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association between coronary artery disease and epicardial adipokines
Zeitfenster: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines [adiponectin, omentin-1, resistin, retinol binding protein-4(RBP4)] from the epicardial adipose tissue between the territories that are supplied by LAD and RCA. This comparison will be performed in the following clusters of groups:

  1. Cluster 1: NonDM-0 and DM-0 (comparison between territories that are supplied by non-stenosed coronary arteries)
  2. Cluster 2: NonDM-LR and DM-LR (comparison between territories that are supplied by stenosed coronary arteries)
  3. Cluster 3: NonDM-L, NonDM-R, DM-L and DM-R (comparison between a territory that is supplied by stenosed coronary artery and another territory that is supplied by non-stenosed coronary artery)
Baseline measurement

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact of diabetes on epicardial adipokines
Zeitfenster: Baseline measurement

Comparison of the mRNA and protein production of four adipokines (adiponectin, omentin-1, resistin, RBP4) from the epicardial adipose tissue of the territory that is supplied by LAD or RCA between the following groups:

  1. NonDM-0 vs DM-0
  2. NonDM-L vs DM-L
  3. NonDM-R vs DM-R
  4. NonDM-LR vs DM-LR
Baseline measurement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Ermittler

  • Studienleiter: Eustratios Apostolakis, Professor, University Hospital, Ioannina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 741

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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