Prediktivní faktory a změna úrovně autonomie (MEMORA)
25. června 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Prediktivní faktory změny úrovně autonomie související s poruchami paměti
Alzheimerova choroba nebo příbuzné poruchy (ADRD) patří mezi nejvíce invalidizující choroby kvůli jejich hlavním rysům, jako je kognitivní porucha, ztráta funkční autonomie a poruchy chování.
Při absenci současné kurativní léčby představuje identifikace prediktivních rizikových faktorů progrese onemocnění, hodnocených prostřednictvím jejích hlavních symptomů, hlavní zájem o veřejné zdraví.
Řešitelé se ve spolupráci s lékařským a administrativním personálem a oddělením výpočetní techniky Fakultní nemocnice zaměřili na vytvoření databáze, která prospektivně zahrnuje zdravotní záznamy pacientů.
Hlavním cílem je studovat prediktivní faktory spojené se změnou úrovně funkční autonomie, měřené každých 6 měsíců až 12 měsíců telefonicky, na klinice paměti.
Studovaná populace by sestávala z přibližně 1000 pacientů s ADRD.
Délka sledování každého pacienta bude 3 roky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10860
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Virginie Dauphinot, Doctor
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francie, 69300
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Dugoujon
-
Kontakt:
- Sylvain Gaujard
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Kontakt:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Virginie DAUPHINOT
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří absolvují lékařskou návštěvu v Klinice paměti poprvé
- Pacienti žijící doma nebo v bytě
- Pacienti s poruchou paměti ve všech stádiích onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v ústavu
- Pacienti pod zákonnou ochranou
- Pacienti se sluchovým nebo zrakovým postižením, kteří neumožňují vyšetření provést
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sběr úrovní funkční autonomie
Vyzvednutí úrovně Funkční autonomie každých 6 - 12 měsíců telefonicky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň funkční autonomie
Časové okno: 3 roky
|
Skóre „Lawton Instrumental Activities of Daily Living“ (IADL) a „Disability Assessment of Demence“ (DAD-6)
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kognitivních funkcí
Časové okno: 3 roky
|
Vyšetření Mini Mental Test (MMSE)
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014.868
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .