Perioperative Symptom Study of Lung Cancer (CN-PRO-Lung 1)
25. října 2020 aktualizováno: Xiaojun Yang
An Observational Study for Establishing the Patient-reported Outcome-based Perioperative Symptom Management Cohort in Patients With Lung Cancer
Investigators propose a multicenter prospective observational cohort study to develop and validate essential technical parameters for establishing the patient-reported outcome-based perioperative symptom management cohort in patients with lung cancer.
With at least 300 patients with initial diagnosis of lung cancer and scheduled for surgery, this study will administer symptom assessments (MDASI-LC) and quality of life assessments (SIQOL) before surgery (typically within 3 days before surgery), daily after surgery (in hospital ≤ 14 days), and weekly after discharge, up to 4 weeks (±3 days) or the start day of postoperative oncologic treatment.
In the upgraded research protocol, symptom and quality of life assessments (every 3 month for 1 year, every 6 month for 2-3 year, every 12 month for 4-5 year), as well as the follow-up of clinical outcomes will continue until 5 years after surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
512
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Chengdu Seventh People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Chengdu Third People's Hospital
-
Dazhou, Sichuan, Čína
- Dazhu County People's Hospital
-
Jiangyou, Sichuan, Čína, 621700
- Jiangyou People's Hospital
-
Zigong, Sichuan, Čína, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lung cancer patients planning to undergo surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Be pathologically or clinically diagnosed as primary lung cancer before surgery;
- Plan to undergo a surgical procedure.
Exclusion Criteria:
- Aged younger than 18;
- Diagnosis of cognitive impairment or unable to understand the study requirements.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lung cancer surgical patients
Patient-reported symptom assessments in patients undergoing lung cancer surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperative symptom burden (severity, freqency and impact on daily functioning) measured by MDASI-LC
Časové okno: less than 6 weeks
|
We will use MD Anderson Symptom Inventory lung cancer module (MDASI-LC) to longitudinally assess the perioperative symptom burden for lung cancer patients.
The symptom burden will be profiled as symptom severity, frequency of moderate to severe symptom and its interference with daily functioning.
|
less than 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaojun Yang, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCCHEC-02-2017-042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výsledky hlášené pacientem
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy