Perioperative Symptom Study of Lung Cancer (CN-PRO-Lung 1)
2020年10月25日 更新者：Xiaojun Yang
An Observational Study for Establishing the Patient-reported Outcome-based Perioperative Symptom Management Cohort in Patients With Lung Cancer
Investigators propose a multicenter prospective observational cohort study to develop and validate essential technical parameters for establishing the patient-reported outcome-based perioperative symptom management cohort in patients with lung cancer.
With at least 300 patients with initial diagnosis of lung cancer and scheduled for surgery, this study will administer symptom assessments (MDASI-LC) and quality of life assessments (SIQOL) before surgery (typically within 3 days before surgery), daily after surgery (in hospital ≤ 14 days), and weekly after discharge, up to 4 weeks (±3 days) or the start day of postoperative oncologic treatment.
In the upgraded research protocol, symptom and quality of life assessments (every 3 month for 1 year, every 6 month for 2-3 year, every 12 month for 4-5 year), as well as the follow-up of clinical outcomes will continue until 5 years after surgery.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
512
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
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Chengdu、Sichuan、中国
- Chengdu Seventh People's Hospital
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Chengdu、Sichuan、中国
- Chengdu Third People's Hospital
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Dazhou、Sichuan、中国
- Dazhu County People's Hospital
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Jiangyou、Sichuan、中国、621700
- Jiangyou People's Hospital
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Zigong、Sichuan、中国、643000
- Zigong First People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Lung cancer patients planning to undergo surgery
説明
Inclusion Criteria:
- Be pathologically or clinically diagnosed as primary lung cancer before surgery;
- Plan to undergo a surgical procedure.
Exclusion Criteria:
- Aged younger than 18;
- Diagnosis of cognitive impairment or unable to understand the study requirements.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Lung cancer surgical patients
Patient-reported symptom assessments in patients undergoing lung cancer surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Perioperative symptom burden (severity, freqency and impact on daily functioning) measured by MDASI-LC
時間枠：less than 6 weeks
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We will use MD Anderson Symptom Inventory lung cancer module (MDASI-LC) to longitudinally assess the perioperative symptom burden for lung cancer patients.
The symptom burden will be profiled as symptom severity, frequency of moderate to severe symptom and its interference with daily functioning.
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less than 6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Xiaojun Yang, MD、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月21日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月10日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月25日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。