Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperative Symptom Study of Lung Cancer (CN-PRO-Lung 1)

25 oktober 2020 uppdaterad av: Xiaojun Yang

An Observational Study for Establishing the Patient-reported Outcome-based Perioperative Symptom Management Cohort in Patients With Lung Cancer

Investigators propose a multicenter prospective observational cohort study to develop and validate essential technical parameters for establishing the patient-reported outcome-based perioperative symptom management cohort in patients with lung cancer. With at least 300 patients with initial diagnosis of lung cancer and scheduled for surgery, this study will administer symptom assessments (MDASI-LC) and quality of life assessments (SIQOL) before surgery (typically within 3 days before surgery), daily after surgery (in hospital ≤ 14 days), and weekly after discharge, up to 4 weeks (±3 days) or the start day of postoperative oncologic treatment. In the upgraded research protocol, symptom and quality of life assessments (every 3 month for 1 year, every 6 month for 2-3 year, every 12 month for 4-5 year), as well as the follow-up of clinical outcomes will continue until 5 years after surgery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

512

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Seventh People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Third People's Hospital
      • Dazhou, Sichuan, Kina
        • Dazhu County People's Hospital
      • Jiangyou, Sichuan, Kina, 621700
        • Jiangyou People's Hospital
      • Zigong, Sichuan, Kina, 643000
        • Zigong First People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lung cancer patients planning to undergo surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Be pathologically or clinically diagnosed as primary lung cancer before surgery;
  2. Plan to undergo a surgical procedure.

Exclusion Criteria:

  1. Aged younger than 18;
  2. Diagnosis of cognitive impairment or unable to understand the study requirements.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lung cancer surgical patients
Patient-reported symptom assessments in patients undergoing lung cancer surgery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperative symptom burden (severity, freqency and impact on daily functioning) measured by MDASI-LC
Tidsram: less than 6 weeks
We will use MD Anderson Symptom Inventory lung cancer module (MDASI-LC) to longitudinally assess the perioperative symptom burden for lung cancer patients. The symptom burden will be profiled as symptom severity, frequency of moderate to severe symptom and its interference with daily functioning.
less than 6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientrapporterade resultat

3
Prenumerera