Perioperative Symptom Study of Lung Cancer (CN-PRO-Lung 1)
25. oktober 2020 oppdatert av: Xiaojun Yang
An Observational Study for Establishing the Patient-reported Outcome-based Perioperative Symptom Management Cohort in Patients With Lung Cancer
Investigators propose a multicenter prospective observational cohort study to develop and validate essential technical parameters for establishing the patient-reported outcome-based perioperative symptom management cohort in patients with lung cancer.
With at least 300 patients with initial diagnosis of lung cancer and scheduled for surgery, this study will administer symptom assessments (MDASI-LC) and quality of life assessments (SIQOL) before surgery (typically within 3 days before surgery), daily after surgery (in hospital ≤ 14 days), and weekly after discharge, up to 4 weeks (±3 days) or the start day of postoperative oncologic treatment.
In the upgraded research protocol, symptom and quality of life assessments (every 3 month for 1 year, every 6 month for 2-3 year, every 12 month for 4-5 year), as well as the follow-up of clinical outcomes will continue until 5 years after surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
512
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Seventh People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Third People's Hospital
-
Dazhou, Sichuan, Kina
- Dazhu County People's Hospital
-
Jiangyou, Sichuan, Kina, 621700
- Jiangyou People's Hospital
-
Zigong, Sichuan, Kina, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lung cancer patients planning to undergo surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be pathologically or clinically diagnosed as primary lung cancer before surgery;
- Plan to undergo a surgical procedure.
Exclusion Criteria:
- Aged younger than 18;
- Diagnosis of cognitive impairment or unable to understand the study requirements.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lung cancer surgical patients
Patient-reported symptom assessments in patients undergoing lung cancer surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative symptom burden (severity, freqency and impact on daily functioning) measured by MDASI-LC
Tidsramme: less than 6 weeks
|
We will use MD Anderson Symptom Inventory lung cancer module (MDASI-LC) to longitudinally assess the perioperative symptom burden for lung cancer patients.
The symptom burden will be profiled as symptom severity, frequency of moderate to severe symptom and its interference with daily functioning.
|
less than 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaojun Yang, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCCHEC-02-2017-042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .