Perioperative Symptom Study of Lung Cancer (CN-PRO-Lung 1)
25 października 2020 zaktualizowane przez: Xiaojun Yang
An Observational Study for Establishing the Patient-reported Outcome-based Perioperative Symptom Management Cohort in Patients With Lung Cancer
Investigators propose a multicenter prospective observational cohort study to develop and validate essential technical parameters for establishing the patient-reported outcome-based perioperative symptom management cohort in patients with lung cancer.
With at least 300 patients with initial diagnosis of lung cancer and scheduled for surgery, this study will administer symptom assessments (MDASI-LC) and quality of life assessments (SIQOL) before surgery (typically within 3 days before surgery), daily after surgery (in hospital ≤ 14 days), and weekly after discharge, up to 4 weeks (±3 days) or the start day of postoperative oncologic treatment.
In the upgraded research protocol, symptom and quality of life assessments (every 3 month for 1 year, every 6 month for 2-3 year, every 12 month for 4-5 year), as well as the follow-up of clinical outcomes will continue until 5 years after surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
512
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Chengdu Seventh People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Chengdu Third People's Hospital
-
Dazhou, Sichuan, Chiny
- Dazhu County People's Hospital
-
Jiangyou, Sichuan, Chiny, 621700
- Jiangyou People's Hospital
-
Zigong, Sichuan, Chiny, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lung cancer patients planning to undergo surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- Be pathologically or clinically diagnosed as primary lung cancer before surgery;
- Plan to undergo a surgical procedure.
Exclusion Criteria:
- Aged younger than 18;
- Diagnosis of cognitive impairment or unable to understand the study requirements.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lung cancer surgical patients
Patient-reported symptom assessments in patients undergoing lung cancer surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perioperative symptom burden (severity, freqency and impact on daily functioning) measured by MDASI-LC
Ramy czasowe: less than 6 weeks
|
We will use MD Anderson Symptom Inventory lung cancer module (MDASI-LC) to longitudinally assess the perioperative symptom burden for lung cancer patients.
The symptom burden will be profiled as symptom severity, frequency of moderate to severe symptom and its interference with daily functioning.
|
less than 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojun Yang, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCCHEC-02-2017-042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .