- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03348657
Riziko pádů u pacientů navštěvujících hudební sezení na akutním geriatrickém oddělení
Snížené riziko pádů u pacientů navštěvujících hudební sezení na akutním geriatrickém oddělení
Muzikoterapie se již dlouho používá ke zlepšení komunikace, zdraví a kvality života. Hudba je také známá tím, že reguluje bolest, náladu a úroveň úzkosti. U geriatrické populace bylo prokázáno, že poslech hudby snižuje depresivní symptomy a neuropsychiatrické symptomy, jako je agitovanost a úzkost. V důsledku toho je používání hudby doporučováno národními směrnicemi ke kontrole symptomů chování pacientů v zařízeních dlouhodobé péče. Navzdory prokázaným pozitivním přínosům hudby pro zdraví a behaviorální výsledky bylo v nemocničním prostředí provedeno velmi málo studií využívajících hudbu a ještě méně studií na krátkodobých geriatrických jednotkách.
Starší dospělí jsou nejrychleji rostoucí skupinou pacientů přijatých do nemocnice a zátěž související s věkem v podobě nefatálních zdravotních následků je jedním z hlavních problémů, kterým nemocnice čelí. Jedna z těchto zátěží souvisejících s věkem souvisí s pády. Pády jsou velmi časté u geriatrických pacientů, zejména na krátkodobých geriatrických jednotkách, s prevalencí až 30 %. Pády jsou spojeny se zvýšenou délkou pobytu v nemocnici, vysokými náklady na zdravotní péči a negativními nefatálními zdravotními následky, včetně multimorbidit a souvisejících postižení.
Předchozí výzkumy ukázaly, že hudba může snížit riziko pádů. Například se ukázalo, že rytmus hudby v kombinaci s fyzickým cvičením může zlepšit míru stability chůze. U starších obyvatel komunity hudební programy prokázaly, že zlepšení stability chůze snižuje riziko pádů. Proto jsme předpokládali, že poslech hudby může snížit riziko pádů geriatrických pacientů přijatých na krátkodobou jednotku.
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv poslechu hudby na riziko pádů u pacientů přijatých na Geriatric Assessment Unit (GAU) porovnáním skóre Morse Fall Scale (MFS) u pacientů, kteří navštěvovali sezení poslechu hudby, a u kontrolních pacientů, kteří ne navštěvovat tato hudební setkání. Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která hodnotí vliv poslechu hudby na riziko pádů na geriatrické jednotce.
Přehled studie
Detailní popis
Hudba je často používána jako neverbální prostředek emocionálního vyjádření. Vzhledem k tomu, že komunikace může být u starších osob narušena v důsledku kognitivních poruch a nemocí, může být hudba použita k obnovení komunikace mezi pacienty a jejich okolím. Muzikoterapie se již dlouho používá ke zlepšení komunikace, zdraví a kvality života. Hudba je také známá tím, že reguluje bolest, náladu a úroveň úzkosti. U geriatrické populace bylo prokázáno, že poslech hudby snižuje depresivní symptomy a neuropsychiatrické symptomy, jako je agitovanost a úzkost. V důsledku toho je používání hudby doporučováno národními směrnicemi ke kontrole symptomů chování pacientů v zařízeních dlouhodobé péče. Navzdory prokázaným pozitivním přínosům hudby pro zdraví a behaviorální výsledky bylo v nemocničním prostředí provedeno velmi málo studií využívajících hudbu a ještě méně studií na krátkodobých geriatrických jednotkách.
Starší dospělí jsou nejrychleji rostoucí skupinou pacientů přijatých do nemocnice a zátěž související s věkem v podobě nefatálních zdravotních následků je jedním z hlavních problémů, kterým nemocnice čelí. Je tedy nutné vyhodnotit a řešit potřeby rostoucího počtu geriatrických pacientů. Jedna z těchto zátěží souvisejících s věkem souvisí s pády. Pády jsou velmi časté u geriatrických pacientů, zejména na krátkodobých geriatrických jednotkách, s prevalencí až 30 %. Pády jsou spojeny se zvýšenou délkou pobytu v nemocnici, vysokými náklady na zdravotní péči a negativními nefatálními zdravotními následky, včetně multimorbidit a souvisejících postižení.
Předchozí výzkumy ukázaly, že hudba může snížit riziko pádů. Například se ukázalo, že rytmus hudby v kombinaci s fyzickým cvičením může zlepšit míru stability chůze. U starších obyvatel komunity hudební programy prokázaly, že zlepšení stability chůze snižuje riziko pádů. Proto jsme předpokládali, že poslech hudby může snížit riziko pádů geriatrických pacientů přijatých na krátkodobou jednotku.
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv poslechu hudby na riziko pádů u pacientů přijatých na Geriatric Assessment Unit (GAU) porovnáním skóre Morse Fall Scale (MFS) u pacientů, kteří navštěvovali sezení poslechu hudby, a u kontrolních pacientů, kteří ne navštěvovat tato hudební setkání. Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která hodnotí vliv poslechu hudby na riziko pádů na geriatrické jednotce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první přijetí do GAU
- délka pobytu mezi 5 a 31 dny
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Hudební intervenční skupina
Pacienti, kteří se během přijímání do geriatrické vyšetřovací jednotky zúčastnili alespoň jednoho hudebního sezení poskytnutého dobrovolníky.
Účast na hudebních vystoupeních byla dobrovolná.
|
Třikrát až čtyřikrát týdně přicházeli dobrovolní hudebníci do geriatrické vyšetřovací jednotky a poskytovali pacientům, kteří se dobrovolně přihlásili, hudební sezení (trvání asi 60 minut).
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří se při přijímání do geriatrické vyšetřovací jednotky nechtěli účastnit hudebních lekcí poskytovaných dobrovolníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rizika pádu
Časové okno: Na začátku (T0) a o 4 týdny později (T1)
|
Morseova pádová stupnice (MFS).
Jedná se o rychlou a jednoduchou metodu k posouzení pravděpodobnosti pádu pacienta.
Celkové skóre je ze 125 a zahrnuje 6 položek: anamnéza předchozích pádů, přítomnost sekundární diagnózy (tj. více než jedna lékařská diagnóza v pacientově grafu), použití ambulantní pomůcky (žádná, hůl, chodítko), přítomnost intravenózní terapie, chůze a přesuny (normální, slabé, narušené) a psychický stav pacienta (orientovaný na vlastní schopnosti nebo ne).
Skóre se dále dělí na 3 rizikové úrovně: nízké riziko (méně než 25 bodů), střední riziko (25-44 bodů) a vysoké riziko (více než 45 bodů).
|
Na začátku (T0) a o 4 týdny později (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMHC # 14-31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební relace
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborPředběžné plánování péčeSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
China Medical University HospitalDokončeno