- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03348657
Az akut időskorú osztályon zenei foglalkozásokon részt vevő betegek leesésének kockázata
Csökkent az esés kockázata azoknál a betegeknél, akik zenei foglalkozásokon vesznek részt akut időskori osztályon
A zeneterápiát régóta használják a kommunikáció, az egészség és az életminőség javítására. A zene a fájdalom, a hangulat és a szorongás szintjét is szabályozza. A geriátriai populációban kimutatták, hogy a zenehallgatás csökkenti a depressziós tüneteket és a neuropszichiátriai tüneteket, például az izgatottságot és a szorongást. Ennek eredményeként az országos irányelvek a zene használatát javasolják a tartós gondozásban részesülő betegek viselkedési tüneteinek szabályozására. Annak ellenére, hogy a zene bizonyítottan pozitív hatással van az egészségre és a viselkedésre, nagyon kevés zenei vizsgálatot végeztek kórházi környezetben, és még kevesebbet a rövid távú idősek osztályán.
Az idősebb felnőttek jelentik a kórházba kerülő betegek leggyorsabban növekvő csoportját, és a nem halálos kimenetelű egészségügyi következmények korral járó terhe a kórházak előtt álló egyik fő kihívás. Az életkorral összefüggő terhek egyike az esésekhez kapcsolódik. Az esések nagyon gyakoriak az idős betegeknél, különösen a rövid ideig tartó idősek körében, előfordulási gyakoriságuk eléri a 30%-ot. Az esések a kórházi tartózkodás meghosszabbodásával, a magas egészségügyi költségekkel és a negatív, nem halálos kimenetelű egészségügyi következményekkel járnak, beleértve a multimorbiditást és a kapcsolódó fogyatékosságokat.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a zene csökkentheti az esések kockázatát. Például kimutatták, hogy a zene ritmusa a fizikai gyakorlattal kombinálva javíthatja a járásstabilitás mértékét. Idősebb közösséglakóknál a zenei alapú programok kimutatták, hogy a járásstabilitás javítása csökkenti az esések kockázatát. Ezért azt feltételeztük, hogy a zenehallgatás csökkentheti a rövid ideig tartó osztályon kezelt idős betegek elesésének kockázatát.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a zenehallgatás hatását az elesés kockázatára a Geriatric Assessment Unit (GAU) betegeknél, összehasonlítva a Morse Fall Scale (MFS) pontszámát azon betegek esetében, akik részt vettek zenehallgatáson és kontroll betegeken, akik nem. részt venni ezeken a zenei foglalkozásokon. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely felméri a zenehallgatás hatását az esés kockázatára egy geriátriai osztályon.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A zenét gyakran használják az érzelmi kifejezés non-verbális eszközeként. Mivel az idősek kommunikációja a kognitív károsodás és a betegségek miatt károsodhat, a zene segítségével újrateremthető a kommunikáció a betegek és környezetük között. A zeneterápiát régóta használják a kommunikáció, az egészség és az életminőség javítására. A zene a fájdalom, a hangulat és a szorongás szintjét is szabályozza. A geriátriai populációban kimutatták, hogy a zenehallgatás csökkenti a depressziós tüneteket és a neuropszichiátriai tüneteket, például az izgatottságot és a szorongást. Ennek eredményeként az országos irányelvek a zene használatát javasolják a tartós gondozásban részesülő betegek viselkedési tüneteinek szabályozására. Annak ellenére, hogy a zene bizonyítottan pozitív hatással van az egészségre és a viselkedésre, nagyon kevés zenei vizsgálatot végeztek kórházi környezetben, és még kevesebbet a rövid távú idősek osztályán.
Az idősebb felnőttek jelentik a kórházba kerülő betegek leggyorsabban növekvő csoportját, és a nem halálos kimenetelű egészségügyi következmények korral járó terhe a kórházak előtt álló egyik fő kihívás. Ezért szükséges a növekvő számú idős betegek szükségleteinek felmérése és kielégítése. Az életkorral összefüggő terhek egyike az esésekhez kapcsolódik. Az esések nagyon gyakoriak az idős betegeknél, különösen a rövid ideig tartó idősek körében, előfordulási gyakoriságuk eléri a 30%-ot. Az esések a kórházi tartózkodás meghosszabbodásával, a magas egészségügyi költségekkel és a negatív, nem halálos kimenetelű egészségügyi következményekkel járnak, beleértve a multimorbiditást és a kapcsolódó fogyatékosságokat.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a zene csökkentheti az esések kockázatát. Például kimutatták, hogy a zene ritmusa a fizikai gyakorlattal kombinálva javíthatja a járásstabilitás mértékét. Idősebb közösséglakóknál a zenei alapú programok kimutatták, hogy a járásstabilitás javítása csökkenti az esések kockázatát. Ezért azt feltételeztük, hogy a zenehallgatás csökkentheti a rövid ideig tartó osztályon kezelt idős betegek elesésének kockázatát.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a zenehallgatás hatását az elesés kockázatára a Geriatric Assessment Unit (GAU) betegeknél, összehasonlítva a Morse Fall Scale (MFS) pontszámát azon betegek esetében, akik részt vettek zenehallgatáson és kontroll betegeken, akik nem. részt venni ezeken a zenei foglalkozásokon. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely felméri a zenehallgatás hatását az esés kockázatára egy geriátriai osztályon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első felvétel a GAU-ba
- a tartózkodás időtartama 5 és 31 nap között van
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Zenei intervenciós csoport
Azok a betegek, akik részt vettek legalább egy önkéntesek által biztosított zenei foglalkozáson, miközben felvételt nyertek a geriátriai osztályra.
A zenei foglalkozásokon való részvétel önkéntes volt.
|
Hetente három-négy alkalommal önkéntes zenészek érkeztek a geriátriai értékelő egységbe, és zenei foglalkozásokat (körülbelül 60 perces időtartamú) biztosítottak az önként jelentkező betegeknek.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akik nem kívántak részt venni az önkéntesek által biztosított zenei foglalkozásokon, miközben a geriátriai osztályra kerültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az esés kockázatában
Időkeret: Kiinduláskor (T0) és 4 héttel később (T1)
|
A Morse Fall Scale (MFS).
Ez egy gyors és egyszerű módszer a páciens elesésének valószínűségének felmérésére.
Az összpontszám 125-ből áll, és 6 elemet tartalmaz: korábbi esések, másodlagos diagnózis megléte (azaz egynél több orvosi diagnózis a betegtáblázatban), ambuláns segédeszköz használata (nincs, bot, sétáló), intravénás terápia, járás és transzferek (normális, gyenge, károsodott) és a beteg mentális állapota (saját képességei felé orientált vagy sem).
A pontszám további 3 kockázati szintre oszlik: alacsony kockázat (kevesebb mint 25 pont), közepes kockázat (25-44 pont) és magas kockázat (több mint 45 pont).
|
Kiinduláskor (T0) és 4 héttel később (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMHC # 14-31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zenei ülésszak
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország