- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03348657
Risiko for fall hos pasienter som deltar på musikkøkter på en akutt geriatrisk avdeling
Redusert risiko for fall hos pasienter som deltar på musikkøkter på en akutt geriatrisk avdeling
Musikkterapi har lenge vært brukt for å forbedre kommunikasjon, helse og livskvalitet. Musikk er også kjent for å regulere smerte, humør og angstnivåer. I den geriatriske befolkningen har musikklytting vist seg å redusere depressive symptomer og nevropsykiatriske symptomer som agitasjon og angst. Som et resultat er bruk av musikk anbefalt av nasjonale retningslinjer for å kontrollere atferdssymptomer hos pasienter i langtidspleie. Til tross for de påviste positive fordelene med musikk for helse- og atferdsmessige utfall, har svært få studier med musikk blitt utført i sykehusmiljøet og enda færre på geriatriske enheter med kort opphold.
Eldre voksne er den raskest voksende gruppen pasienter som legges inn på sykehus, og den aldersrelaterte belastningen av ikke-dødelige helseutfall er en av hovedutfordringene sykehus står overfor. En av disse aldersrelaterte belastningene er relatert til fall. Fall er svært hyppige hos geriatriske pasienter, spesielt på geriatriske enheter med kort opphold, med en prevalens på opptil 30 %. Fall er assosiert med økt lengde på sykehusopphold, høye helsekostnader og negative ikke-dødelige helseutfall inkludert multisykelighet og relaterte funksjonshemminger.
Tidligere forskning har vist at musikk kan redusere risikoen for fall. For eksempel ble det vist at musikkens rytme, kombinert med fysisk trening, kan forbedre mål på gangstabilitet. Hos eldre innbyggere har musikkbaserte programmer vist at forbedring av gangstabilitet reduserte risikoen for fall. Vi antok derfor at musikklytting kan redusere risikoen for fall hos geriatriske pasienter innlagt på korttidsopphold.
Denne studien tok sikte på å undersøke påvirkningen av musikklytting på risikoen for fall hos pasienter innlagt på en geriatrisk vurderingsenhet (GAU) ved å sammenligne Morse Fall Scale (MFS)-score for pasienter som deltok på musikklyttingsøkter og hos kontrollpasienter som ikke gjorde det. delta på disse musikkøktene. Så vidt vi vet er dette den første studien som vurderer effekten av musikklytting på risikoen for fall i en geriatrisk enhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Musikk brukes ofte som et ikke-verbalt middel for følelsesmessig uttrykk. Ettersom kommunikasjonen kan bli svekket hos eldre på grunn av kognitiv svikt og sykdommer, kan musikk brukes til å gjenskape kommunikasjon mellom pasientene og deres omgivelser. Musikkterapi har lenge vært brukt for å forbedre kommunikasjon, helse og livskvalitet. Musikk er også kjent for å regulere smerte, humør og angstnivåer. I den geriatriske befolkningen har musikklytting vist seg å redusere depressive symptomer og nevropsykiatriske symptomer som agitasjon og angst. Som et resultat er bruk av musikk anbefalt av nasjonale retningslinjer for å kontrollere atferdssymptomer hos pasienter i langtidspleie. Til tross for de påviste positive fordelene med musikk for helse- og atferdsmessige utfall, har svært få studier med musikk blitt utført i sykehusmiljøet og enda færre på geriatriske enheter med kort opphold.
Eldre voksne er den raskest voksende gruppen pasienter som legges inn på sykehus, og den aldersrelaterte belastningen av ikke-dødelige helseutfall er en av hovedutfordringene sykehus står overfor. Derfor er det nødvendig å vurdere og adressere behovene til det økende antallet geriatriske pasienter. En av disse aldersrelaterte belastningene er relatert til fall. Fall er svært hyppige hos geriatriske pasienter, spesielt på geriatriske enheter med kort opphold, med en prevalens på opptil 30 %. Fall er assosiert med økt lengde på sykehusopphold, høye helsekostnader og negative ikke-dødelige helseutfall inkludert multisykelighet og relaterte funksjonshemminger.
Tidligere forskning har vist at musikk kan redusere risikoen for fall. For eksempel ble det vist at musikkens rytme, kombinert med fysisk trening, kan forbedre mål på gangstabilitet. Hos eldre innbyggere har musikkbaserte programmer vist at forbedring av gangstabilitet reduserte risikoen for fall. Vi antok derfor at musikklytting kan redusere risikoen for fall hos geriatriske pasienter innlagt på korttidsopphold.
Denne studien tok sikte på å undersøke påvirkningen av musikklytting på risikoen for fall hos pasienter innlagt på en geriatrisk vurderingsenhet (GAU) ved å sammenligne Morse Fall Scale (MFS)-score for pasienter som deltok på musikklyttingsøkter og hos kontrollpasienter som ikke gjorde det. delta på disse musikkøktene. Så vidt vi vet er dette den første studien som vurderer effekten av musikklytting på risikoen for fall i en geriatrisk enhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første opptak til GAU
- liggetid mellom 5 og 31 dager
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Musikkintervensjonsgruppe
Pasienter som deltok på minst én musikkøkt levert av frivillige mens de ble innlagt på den geriatriske vurderingsenheten.
Det var frivillig å delta på musikkøktene.
|
Tre til fire ganger i uken kom frivillige musikere til den geriatriske vurderingsenheten og ga musikkøkter (varighet på ca. 60 minutter) til pasientene som meldte seg frivillig.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som ikke ønsket å delta på musikkøktene gitt av frivillige mens de ble innlagt på geriatrisk vurderingsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i risikoen for fall
Tidsramme: Ved baseline (T0) og 4 uker senere (T1)
|
Morse Fall Scale (MFS).
Dette er en rask og enkel metode for å vurdere sannsynligheten for at en pasient skal falle.
Den totale poengsummen er av 125 og inkluderer 6 elementer: historie med tidligere fall, tilstedeværelse av en sekundærdiagnose (dvs. mer enn én medisinsk diagnose i pasientens diagram), bruk av et ambulerende hjelpemiddel (ingen, stokk, rullator), tilstedeværelse av intravenøs terapi, gang og forflytninger (normal, svak, svekket) og pasientens mentale status (orientert mot egen evne eller ikke).
Poengsummen er videre delt inn i 3 risikonivåer: lav risiko (mindre enn 25 poeng), middels risiko (25-44 poeng) og høy risiko (mer enn 45 poeng).
|
Ved baseline (T0) og 4 uker senere (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMHC # 14-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
Kliniske studier på Musikk økt
-
Hediye KarakoçFullførtUnderstreke | Mors angstTyrkia (Türkiye)
-
Mersin UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessFullførtDepresjon, unipolarForente stater
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesHar ikke rekruttert ennåUordnet spiseatferd | Symptom på spiseforstyrrelse | Uordnet spising | Spiseforstyrrelser (unntatt Anorexia Nervosa)
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)Forente stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityFullførtAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
University of GlasgowRekruttering