- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03348657
Rischio di cadute nei pazienti che assistono a sessioni di musica in un reparto geriatrico acuto
Diminuzione del rischio di cadute nei pazienti che frequentano sessioni di musica in un reparto geriatrico acuto
La musicoterapia è stata a lungo utilizzata per migliorare la comunicazione, la salute e la qualità della vita. La musica è anche nota per regolare i livelli di dolore, umore e ansia. Nella popolazione geriatrica, l'ascolto della musica ha dimostrato di ridurre i sintomi depressivi e i sintomi neuropsichiatrici come l'agitazione e l'ansia. Di conseguenza, l'uso della musica è raccomandato dalle linee guida nazionali per controllare i sintomi comportamentali dei pazienti nelle strutture di assistenza a lungo termine. Nonostante i dimostrati benefici positivi della musica per la salute e gli esiti comportamentali, pochissimi studi che utilizzano la musica sono stati condotti in ambiente ospedaliero e ancora meno nelle unità geriatriche di breve durata.
Gli anziani sono il gruppo di pazienti ricoverati in più rapida crescita e l'onere correlato all'età degli esiti sanitari non fatali è una delle principali sfide affrontate dagli ospedali. Uno di questi oneri legati all'età è legato alle cadute. Le cadute sono molto frequenti nei pazienti geriatrici, in particolare nelle unità geriatriche di breve durata, con una prevalenza fino al 30%. Le cadute sono associate a una maggiore durata della degenza ospedaliera, costi sanitari elevati e esiti sanitari negativi non fatali, tra cui multimorbidità e disabilità correlate.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che la musica può ridurre il rischio di cadute. Ad esempio, è stato dimostrato che il ritmo della musica, combinato con l'esercizio fisico, può migliorare le misure di stabilità dell'andatura. Negli abitanti della comunità più anziani, i programmi basati sulla musica hanno dimostrato che il miglioramento della stabilità dell'andatura ha ridotto il rischio di cadute. Abbiamo quindi ipotizzato che l'ascolto della musica possa diminuire il rischio di cadute dei pazienti geriatrici ricoverati in un'unità di degenza breve.
Questo studio mirava a esaminare l'influenza dell'ascolto della musica sul rischio di cadute nei pazienti ricoverati in un'unità di valutazione geriatrica (GAU) confrontando il punteggio Morse Fall Scale (MFS) per i pazienti che hanno partecipato a sessioni di ascolto di musica e nei pazienti di controllo che non lo hanno fatto partecipare a queste sessioni musicali. A nostra conoscenza, questo è il primo studio per valutare l'effetto dell'ascolto della musica sul rischio di cadute in un'unità geriatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La musica è spesso usata come mezzo non verbale di espressione emotiva. Poiché la comunicazione può essere compromessa negli anziani a causa di disturbi cognitivi e malattie, la musica può essere utilizzata per ricreare la comunicazione tra i pazienti e il loro ambiente. La musicoterapia è stata a lungo utilizzata per migliorare la comunicazione, la salute e la qualità della vita. La musica è anche nota per regolare i livelli di dolore, umore e ansia. Nella popolazione geriatrica, l'ascolto della musica ha dimostrato di ridurre i sintomi depressivi e i sintomi neuropsichiatrici come l'agitazione e l'ansia. Di conseguenza, l'uso della musica è raccomandato dalle linee guida nazionali per controllare i sintomi comportamentali dei pazienti nelle strutture di assistenza a lungo termine. Nonostante i dimostrati benefici positivi della musica per la salute e gli esiti comportamentali, pochissimi studi che utilizzano la musica sono stati condotti in ambiente ospedaliero e ancora meno nelle unità geriatriche di breve durata.
Gli anziani sono il gruppo di pazienti ricoverati in più rapida crescita e l'onere correlato all'età degli esiti sanitari non fatali è una delle principali sfide affrontate dagli ospedali. Pertanto, è necessario valutare e affrontare le esigenze del crescente numero di pazienti geriatrici. Uno di questi oneri legati all'età è legato alle cadute. Le cadute sono molto frequenti nei pazienti geriatrici, in particolare nelle unità geriatriche di breve durata, con una prevalenza fino al 30%. Le cadute sono associate a una maggiore durata della degenza ospedaliera, costi sanitari elevati e esiti sanitari negativi non fatali, tra cui multimorbidità e disabilità correlate.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che la musica può ridurre il rischio di cadute. Ad esempio, è stato dimostrato che il ritmo della musica, combinato con l'esercizio fisico, può migliorare le misure di stabilità dell'andatura. Negli abitanti della comunità più anziani, i programmi basati sulla musica hanno dimostrato che il miglioramento della stabilità dell'andatura ha ridotto il rischio di cadute. Abbiamo quindi ipotizzato che l'ascolto della musica possa diminuire il rischio di cadute dei pazienti geriatrici ricoverati in un'unità di degenza breve.
Questo studio mirava a esaminare l'influenza dell'ascolto della musica sul rischio di cadute nei pazienti ricoverati in un'unità di valutazione geriatrica (GAU) confrontando il punteggio Morse Fall Scale (MFS) per i pazienti che hanno partecipato a sessioni di ascolto di musica e nei pazienti di controllo che non lo hanno fatto partecipare a queste sessioni musicali. A nostra conoscenza, questo è il primo studio per valutare l'effetto dell'ascolto della musica sul rischio di cadute in un'unità geriatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prima ammissione alla GAU
- durata del soggiorno compresa tra 5 e 31 giorni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di intervento musicale
Pazienti che hanno partecipato ad almeno una sessione di musica fornita da volontari durante il ricovero presso l'unità di valutazione geriatrica.
La partecipazione alle sessioni musicali è stata volontaria.
|
Tre o quattro volte alla settimana, musicisti volontari venivano all'unità di valutazione geriatrica e fornivano sessioni di musica (della durata di circa 60 minuti) ai pazienti che si offrivano volontari per partecipare.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti che non hanno voluto partecipare alle sessioni di musica fornite dai volontari durante il ricovero presso l'unità di valutazione geriatrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: Al basale (T0) e 4 settimane dopo (T1)
|
La scala Morse Fall (MFS).
Questo è un metodo rapido e semplice per valutare la probabilità che un paziente cada.
Il punteggio totale è su 125 e comprende 6 item: storia di precedenti cadute, presenza di una diagnosi secondaria (cioè più di una diagnosi medica nella cartella del paziente), utilizzo di un ausilio deambulatorio (nessuno, bastone, deambulatore), presenza di terapia endovenosa, deambulazione e trasferimenti (normali, deboli, compromessi) e stato mentale del paziente (orientato verso le proprie capacità o meno).
Il punteggio è ulteriormente suddiviso in 3 livelli di rischio: rischio basso (meno di 25 punti), rischio medio (25-44 punti) e rischio alto (più di 45 punti).
|
Al basale (T0) e 4 settimane dopo (T1)
|
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHC # 14-31
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