- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03348657
Ryzyko upadków u pacjentów uczęszczających na zajęcia muzyczne na oddziale intensywnej terapii geriatrycznej
Zmniejszone ryzyko upadków u pacjentów uczestniczących w sesjach muzycznych na oddziale geriatrycznym
Muzykoterapia od dawna stosowana jest w celu poprawy komunikacji, zdrowia i jakości życia. Wiadomo również, że muzyka reguluje poziom bólu, nastroju i lęku. W populacji geriatrycznej wykazano, że słuchanie muzyki zmniejsza objawy depresji i objawy neuropsychiatryczne, takie jak pobudzenie i niepokój. W rezultacie krajowe wytyczne zalecają stosowanie muzyki do kontrolowania objawów behawioralnych pacjentów w placówkach opieki długoterminowej. Pomimo wykazanego pozytywnego wpływu muzyki na zdrowie i zachowanie, przeprowadzono bardzo niewiele badań z użyciem muzyki w środowisku szpitalnym, a jeszcze mniej na krótkoterminowych oddziałach geriatrycznych.
Starsi dorośli to najszybciej rosnąca grupa pacjentów przyjmowanych do szpitali, a związane z wiekiem obciążenie wynikami zdrowotnymi niezakończonymi zgonem jest jednym z głównych wyzwań stojących przed szpitalami. Jednym z tych obciążeń związanych z wiekiem są upadki. Upadki są bardzo częste u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza na krótkoterminowych oddziałach geriatrycznych, z częstością do 30%. Upadki wiążą się z wydłużeniem pobytu w szpitalu, wysokimi kosztami opieki zdrowotnej i negatywnymi skutkami zdrowotnymi nieprowadzącymi do zgonu, w tym wielochorobowością i powiązaną niepełnosprawnością.
Wcześniejsze badania wykazały, że muzyka może zmniejszać ryzyko upadków. Na przykład wykazano, że rytm muzyki w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi może poprawić wskaźniki stabilności chodu. U starszych mieszkańców społeczności programy oparte na muzyce wykazały, że poprawa stabilności chodu zmniejsza ryzyko upadków. Postawiliśmy zatem hipotezę, że słuchanie muzyki może zmniejszać ryzyko upadków pacjentów geriatrycznych przyjmowanych na oddział krótkoterminowy.
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu słuchania muzyki na ryzyko upadków u pacjentów przyjętych do Oddziału Oceny Geriatrycznej (GAU) poprzez porównanie wyniku w skali Morse'a Fall Scale (MFS) dla pacjentów, którzy uczestniczyli w sesjach odsłuchowych muzyki oraz u pacjentów z grupy kontrolnej, którzy nie słuchali muzyki. uczestniczyć w tych zajęciach muzycznych. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające wpływ słuchania muzyki na ryzyko upadków na oddziale geriatrycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Muzyka jest często używana jako niewerbalny środek wyrażania emocji. Ponieważ komunikacja może być upośledzona u osób starszych z powodu upośledzenia funkcji poznawczych i chorób, muzykę można wykorzystać do odtworzenia komunikacji między pacjentami a ich otoczeniem. Muzykoterapia od dawna stosowana jest w celu poprawy komunikacji, zdrowia i jakości życia. Wiadomo również, że muzyka reguluje poziom bólu, nastroju i lęku. W populacji geriatrycznej wykazano, że słuchanie muzyki zmniejsza objawy depresji i objawy neuropsychiatryczne, takie jak pobudzenie i niepokój. W rezultacie krajowe wytyczne zalecają stosowanie muzyki do kontrolowania objawów behawioralnych pacjentów w placówkach opieki długoterminowej. Pomimo wykazanego pozytywnego wpływu muzyki na zdrowie i zachowanie, przeprowadzono bardzo niewiele badań z użyciem muzyki w środowisku szpitalnym, a jeszcze mniej na krótkoterminowych oddziałach geriatrycznych.
Starsi dorośli to najszybciej rosnąca grupa pacjentów przyjmowanych do szpitali, a związane z wiekiem obciążenie wynikami zdrowotnymi niezakończonymi zgonem jest jednym z głównych wyzwań stojących przed szpitalami. Konieczna jest zatem ocena i reagowanie na potrzeby rosnącej liczby pacjentów geriatrycznych. Jednym z tych obciążeń związanych z wiekiem są upadki. Upadki są bardzo częste u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza na krótkoterminowych oddziałach geriatrycznych, z częstością do 30%. Upadki wiążą się z wydłużeniem pobytu w szpitalu, wysokimi kosztami opieki zdrowotnej i negatywnymi skutkami zdrowotnymi nieprowadzącymi do zgonu, w tym wielochorobowością i powiązaną niepełnosprawnością.
Wcześniejsze badania wykazały, że muzyka może zmniejszać ryzyko upadków. Na przykład wykazano, że rytm muzyki w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi może poprawić wskaźniki stabilności chodu. U starszych mieszkańców społeczności programy oparte na muzyce wykazały, że poprawa stabilności chodu zmniejsza ryzyko upadków. Postawiliśmy zatem hipotezę, że słuchanie muzyki może zmniejszać ryzyko upadków pacjentów geriatrycznych przyjmowanych na oddział krótkoterminowy.
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu słuchania muzyki na ryzyko upadków u pacjentów przyjętych do Oddziału Oceny Geriatrycznej (GAU) poprzez porównanie wyniku w skali Morse'a Fall Scale (MFS) dla pacjentów, którzy uczestniczyli w sesjach odsłuchowych muzyki oraz u pacjentów z grupy kontrolnej, którzy nie słuchali muzyki. uczestniczyć w tych zajęciach muzycznych. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające wpływ słuchania muzyki na ryzyko upadków na oddziale geriatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwsze przyjęcie do GAU
- długość pobytu od 5 do 31 dni
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Zespół Interwencji Muzycznej
Pacjenci, którzy uczestniczyli w co najmniej jednej sesji muzycznej prowadzonej przez wolontariuszy podczas przyjęcia na oddział oceny geriatrycznej.
Udział w zajęciach muzycznych był dobrowolny.
|
Trzy do czterech razy w tygodniu muzycy-wolontariusze przychodzili do oddziału oceny geriatrycznej i prowadzili sesje muzyczne (trwające około 60 minut) pacjentom, którzy zgłosili się na ochotnika.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie chcieli uczestniczyć w zajęciach muzycznych prowadzonych przez wolontariuszy podczas przyjmowania na oddział oceny geriatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ryzyka upadku
Ramy czasowe: Na początku (T0) i 4 tygodnie później (T1)
|
Skala upadku Morse'a (MFS).
Jest to szybka i prosta metoda oceny prawdopodobieństwa upadku pacjenta.
Wynik całkowity wynosi 125 i obejmuje 6 pozycji: historia wcześniejszych upadków, obecność rozpoznania wtórnego (tj. terapii dożylnej, chodu i przemieszczania się (normalny, słaby, zaburzony) oraz stanu psychicznego pacjenta (zorientowany na własne możliwości lub nie).
Wynik jest dalej podzielony na 3 poziomy ryzyka: niskie ryzyko (mniej niż 25 punktów), średnie ryzyko (25-44 punktów) i wysokie ryzyko (ponad 45 punktów).
|
Na początku (T0) i 4 tygodnie później (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMHC # 14-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja muzyczna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany
-
Sheba Medical CenterRekrutacyjnyGromadzenie danych | KwestionariuszeIzrael