Krátkodobá regulace energetické a makronutriční bilance: Vliv energetického toku (EF)
13. září 2018 aktualizováno: University of Hohenheim
Einfluss Des Energy Flux Auf Die Kurzfristige Regulace Der Energie- Und Makronährstoffbilanz
Cílem studie je prozkoumat vliv energetického toku (dosahovaného změnami fyzické aktivity) v podmínkách energetické bilance, kalorické restrikce a překrmování u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nízkého energetického toku je dosaženo nízkým energetickým výdejem, ekvivalentním nízké fyzické aktivitě a odpovídajícím nízkým energetickým příjmem. Vysokého energetického toku je dosaženo vysokým energetickým výdejem, ekvivalentním vysoké fyzické aktivitě a s odpovídajícím vysokým energetickým příjmem, resp.
Protokol této randomizované intraindividuální nutriční intervence zahrnuje 12 jednodenních intervencí se 3 různými úrovněmi energetického toku a 4 různými dietními podmínkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stuttgart, Německo, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-40 let věku
- zdravý
- BMI mezi 18,5 a 31 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- kouření
- alergie na jídlo
- alternativní stravovací návyky, jako je vegetariánská / veganská
- chronická onemocnění
- pravidelný příjem léků
- klaustrofobie
- ztráta hmotnosti > 5 kg za poslední 3 roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízký energetický tok při ad libitním příjmu energie
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: ad libitum
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: střední energetický tok při ad libitním příjmu energie
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: ad libitum
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: vysoký energetický tok při ad libitním příjmu energie
fyzická aktivita: vysoký (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: ad libitum
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: Nízký energetický tok při energetické bilanci
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: individuální energetická bilance
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: střední energetický tok při energetické bilanci
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: individuální energetická bilance
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: vysoký energetický tok při energetické bilanci
fyzická aktivita: vysoká (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) energetický příjem: individuální energetická bilance
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: nízký energetický tok při kalorickém omezení
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: kalorické omezení -25 %
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: střední energetický tok při kalorickém omezení
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: kalorické omezení -25 %
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: vysoký energetický tok při kalorickém omezení
fyzická aktivita: vysoká (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: kalorické omezení -25 %
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: nízký energetický tok při překrmování
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: překrmování +25 %
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: střední tok energie při překrmování
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: překrmování +25 %
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
|
Experimentální: vysoký energetický tok při překrmování
fyzická aktivita: vysoký (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) energetický příjem: překrmování +25 %
|
3 různé úrovně fyzické aktivity
4 různé druhy příjmu energie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energetická bilance
Časové okno: 24 hodin
|
rozdíl mezi předdefinovanou energetickou bilancí a naměřenou energetickou bilancí
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny ghrelinu
Časové okno: každé 2 hodiny během dne po dobu 14 hodin
|
plocha pod křivkou celkového plazmatického ghrelinu
|
každé 2 hodiny během dne po dobu 14 hodin
|
|
arteriální tuhost
Časové okno: 15 hodin
|
rychlost pulzní vlny
|
15 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EF2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .