Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá regulace energetické a makronutriční bilance: Vliv energetického toku (EF)

13. září 2018 aktualizováno: University of Hohenheim

Einfluss Des Energy Flux Auf Die Kurzfristige Regulace Der Energie- Und Makronährstoffbilanz

Cílem studie je prozkoumat vliv energetického toku (dosahovaného změnami fyzické aktivity) v podmínkách energetické bilance, kalorické restrikce a překrmování u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízkého energetického toku je dosaženo nízkým energetickým výdejem, ekvivalentním nízké fyzické aktivitě a odpovídajícím nízkým energetickým příjmem. Vysokého energetického toku je dosaženo vysokým energetickým výdejem, ekvivalentním vysoké fyzické aktivitě a s odpovídajícím vysokým energetickým příjmem, resp.

Protokol této randomizované intraindividuální nutriční intervence zahrnuje 12 jednodenních intervencí se 3 různými úrovněmi energetického toku a 4 různými dietními podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-40 let věku
  • zdravý
  • BMI mezi 18,5 a 31 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • alergie na jídlo
  • alternativní stravovací návyky, jako je vegetariánská / veganská
  • chronická onemocnění
  • pravidelný příjem léků
  • klaustrofobie
  • ztráta hmotnosti > 5 kg za poslední 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízký energetický tok při ad libitním příjmu energie
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: ad libitum
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: střední energetický tok při ad libitním příjmu energie
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: ad libitum
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: vysoký energetický tok při ad libitním příjmu energie
fyzická aktivita: vysoký (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: ad libitum
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: Nízký energetický tok při energetické bilanci
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: individuální energetická bilance
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: střední energetický tok při energetické bilanci
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: individuální energetická bilance
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: vysoký energetický tok při energetické bilanci
fyzická aktivita: vysoká (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) energetický příjem: individuální energetická bilance
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: nízký energetický tok při kalorickém omezení
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: kalorické omezení -25 %
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: střední energetický tok při kalorickém omezení
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: kalorické omezení -25 %
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: vysoký energetický tok při kalorickém omezení
fyzická aktivita: vysoká (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: kalorické omezení -25 %
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: nízký energetický tok při překrmování
fyzická aktivita: neaktivní příjem energie: překrmování +25 %
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: střední tok energie při překrmování
fyzická aktivita: střední (3 x 55 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) příjem energie: překrmování +25 %
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie
Experimentální: vysoký energetický tok při překrmování
fyzická aktivita: vysoký (3 x 110 min běh na pásu rychlostí 4 km/h) energetický příjem: překrmování +25 %
Behaviorální: fyzická aktivita
3 různé úrovně fyzické aktivity
Behaviorální: příjem energie
4 různé druhy příjmu energie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energetická bilance
Časové okno: 24 hodin
rozdíl mezi předdefinovanou energetickou bilancí a naměřenou energetickou bilancí
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny ghrelinu
Časové okno: každé 2 hodiny během dne po dobu 14 hodin
plocha pod křivkou celkového plazmatického ghrelinu
každé 2 hodiny během dne po dobu 14 hodin
arteriální tuhost
Časové okno: 15 hodin
rychlost pulzní vlny
15 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hohenheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EF2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit