Regulação de Curto Prazo do Balanço de Energia e Macronutrientes: Impacto do Fluxo de Energia (EF)
13 de setembro de 2018 atualizado por: University of Hohenheim
Einfluss Des Energy Flux Auf Die Kurzfristige Regulation Der Energie- Und Makronährstoffbilanz
O objetivo do estudo é investigar o impacto do fluxo energético (obtido por mudanças na atividade física) nas condições de balanço energético, restrição calórica e superalimentação em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um baixo fluxo de energia é alcançado por baixo gasto de energia, equivalente a baixa atividade física e com uma correspondente baixa ingestão de energia. Um alto fluxo de energia é alcançado por alto gasto de energia, equivalente a alta atividade física e com uma correspondente alta ingestão de energia, respectivamente.
O protocolo desta intervenção nutricional intraindividual randomizada inclui 12 intervenções de um dia com 3 níveis diferentes de fluxo de energia e 4 condições de dieta diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-40 anos de idade
- saudável
- IMC entre 18,5 e 31 kg/m2
Critério de exclusão:
- fumar
- alergias a comida
- hábitos alimentares alternativos como vegetariano/vegano
- doenças crônicas
- ingestão regular de medicamentos
- claustrofobia
- perda de peso > 5 kg nos últimos 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: baixo fluxo de energia na ingestão de energia ad libitum
atividade física: ingestão de energia inativa: ad libitum
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: fluxo médio de energia na ingestão de energia ad libitum
atividade física: média (3 x 55 min em esteira correndo a 4 km/h) consumo de energia: ad libitum
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: alto fluxo de energia na ingestão de energia ad libitum
atividade física: alta (3 x 110 min em esteira correndo a 4 km/h) ingestão de energia: ad libitum
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: Baixo fluxo de energia no balanço de energia
atividade física: consumo inativo de energia: balanço energético individual
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: fluxo de energia médio no balanço de energia
atividade física: média (3 x 55 min em esteira correndo a 4 km/h) ingestão energética: balanço energético individual
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: alto fluxo de energia no balanço de energia
atividade física: alta (3 x 110 min em esteira correndo a 4 km/h) ingestão energética: balanço energético individual
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: baixo fluxo de energia em restrição calórica
atividade física: ingestão de energia inativa: restrição calórica -25%
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: fluxo médio de energia em restrição calórica
atividade física: média (3 x 55 min em esteira correndo a 4 km/h) ingestão energética: restrição calórica -25%
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: alto fluxo de energia em restrição calórica
atividade física: alta (3 x 110 min em esteira correndo a 4 km/h) ingestão energética: restrição calórica -25%
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: baixo fluxo de energia na superalimentação
atividade física: ingestão de energia inativa: superalimentação +25%
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: fluxo médio de energia na superalimentação
atividade física: média (3 x 55 min em esteira correndo a 4 km/h) ingestão de energia: superalimentação +25%
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
|
Experimental: alto fluxo de energia na superalimentação
atividade física: alta (3 x 110 min em esteira correndo a 4 km/h) ingestão de energia: superalimentação +25%
|
3 níveis diferentes de atividade física
4 tipos diferentes de ingestão de energia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
equilíbrio energético
Prazo: 24 horas
|
diferença entre o balanço de energia predefinido e o balanço de energia medido
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de grelina
Prazo: a cada 2 horas durante o dia durante 14 horas
|
área sob a curva de grelina plasmática total
|
a cada 2 horas durante o dia durante 14 horas
|
|
rigidez arterial
Prazo: 15 horas
|
velocidade da onda de pulso
|
15 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EF2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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