Kurzfristige Regulierung des Energie- und Makronährstoffhaushalts: Auswirkungen des Energieflusses (EF)
13. September 2018 aktualisiert von: University of Hohenheim
Einfluss des Energieflusses auf die kurzfristige Regulierung der Energie- und Makronährstoffbilanz
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Energieflusses (erreicht durch Veränderungen der körperlichen Aktivität) unter den Bedingungen von Energiebilanz, Kalorienrestriktion und Überernährung bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein geringer Energiefluss wird durch einen geringen Energieaufwand, gleichbedeutend mit geringer körperlicher Aktivität und entsprechend geringer Energieaufnahme, erreicht. Ein hoher Energiefluss wird durch einen hohen Energieaufwand, gleichbedeutend mit hoher körperlicher Aktivität und entsprechend hoher Energieaufnahme, erreicht.
Das Protokoll dieser randomisierten, intraindividuellen Ernährungsintervention umfasst 12 eintägige Interventionen mit 3 verschiedenen Energieflussniveaus und 4 verschiedenen Ernährungsbedingungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stuttgart, Deutschland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-40 Jahre alt
- gesund
- BMI zwischen 18,5 und 31 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Essensallergien
- alternative Ernährungsgewohnheiten wie vegetarisch/vegan
- chronische Krankheit
- regelmäßige Medikamenteneinnahme
- Klaustrophobie
- Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 3 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: geringer Energiefluss bei ad libitum-Energieaufnahme
körperliche Aktivität: inaktive Energieaufnahme: ad libitum
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: mittlerer Energiefluss bei ad libitum-Energieaufnahme
körperliche Aktivität: mittel (3 x 55 Min. Laufband mit 4 km/h) Energiezufuhr: ad libitum
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: hoher Energiefluss bei ad libitum-Energieaufnahme
körperliche Aktivität: hoch (3 x 110 min Laufband mit 4 km/h) Energiezufuhr: ad libitum
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: Niedriger Energiefluss bei Energiebilanz
körperliche Aktivität: inaktive Energieaufnahme: individuelle Energiebilanz
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: mittlerer Energiefluss bei Energiebilanz
körperliche Aktivität: mittel (3 x 55 Min. Laufband mit 4 km/h) Energieaufnahme: individuelle Energiebilanz
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: hoher Energiefluss bei Energiebilanz
körperliche Aktivität: hoch (3 x 110 min Laufband mit 4 km/h) Energieaufnahme: individuelle Energiebilanz
|
3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: geringer Energiefluss bei Kalorienrestriktion
körperliche Aktivität: inaktive Energieaufnahme: Kalorienrestriktion -25 %
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: mittlerer Energiefluss bei Kalorienrestriktion
körperliche Aktivität: mittel (3 x 55 Min. Laufband mit 4 km/h) Energieaufnahme: Kalorienrestriktion -25 %
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: hoher Energiefluss bei Kalorienrestriktion
körperliche Aktivität: hoch (3 x 110 Min. Laufband mit 4 km/h) Energieaufnahme: Kalorienrestriktion -25 %
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: geringer Energiefluss bei Überfütterung
körperliche Aktivität: inaktive Energieaufnahme: Überfütterung +25 %
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Experimental: mittlerer Energiefluss bei Überfütterung
körperliche Aktivität: mittel (3 x 55 Min. Laufband mit 4 km/h) Energieaufnahme: Überernährung +25 %
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3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
|
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Experimental: hoher Energiefluss bei Überfütterung
körperliche Aktivität: hoch (3 x 110 Min. Laufband mit 4 km/h) Energieaufnahme: Überfütterung +25 %
|
3 verschiedene Stufen der körperlichen Aktivität
4 verschiedene Arten der Energiezufuhr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieausgleich
Zeitfenster: 24 Stunden
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Differenz zwischen vordefinierter Energiebilanz und gemessener Energiebilanz
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ghrelinspiegel
Zeitfenster: alle 2 Stunden tagsüber über 14 Stunden
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Fläche unter der Kurve des Gesamtplasma-Ghrelins
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alle 2 Stunden tagsüber über 14 Stunden
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arterielle Steifheit
Zeitfenster: 15 Stunden
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Pulswellengeschwindigkeit
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15 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EF2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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