Regolazione a breve termine dell'energia e dell'equilibrio dei macronutrienti: impatto del flusso energetico (EF)
13 settembre 2018 aggiornato da: University of Hohenheim
Einfluss Des Energy Flux Auf Die Kurzfristige Regulation Der Energie- Und Makronährstoffbilanz
Scopo dello studio è indagare l'impatto del flusso energetico (ottenuto dai cambiamenti nell'attività fisica) in condizioni di bilancio energetico, restrizione calorica e sovralimentazione in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un basso flusso energetico si ottiene con un basso dispendio energetico, equivalente a una scarsa attività fisica e con un corrispondente basso apporto energetico. Un elevato flusso di energia si ottiene rispettivamente con un elevato dispendio energetico, equivalente a un'elevata attività fisica e con un corrispondente elevato apporto energetico.
Il protocollo di questo intervento nutrizionale intra-individuale randomizzato comprende 12 interventi di un giorno con 3 diversi livelli di flusso energetico e 4 diverse condizioni dietetiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stuttgart, Germania, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-40 anni
- salutare
- BMI tra 18,5 e 31 kg/m2
Criteri di esclusione:
- fumare
- allergie alimentari
- abitudini alimentari alternative come vegetariano/vegano
- malattie croniche
- regolare assunzione di farmaci
- claustrofobia
- perdita di peso > 5 kg negli ultimi 3 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: basso flusso energetico con assunzione di energia ad libitum
attività fisica: apporto energetico inattivo: ad libitum
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: flusso energetico medio con assunzione di energia ad libitum
attività fisica: media (3 x 55 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: ad libitum
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: flusso energetico elevato con assunzione di energia ad libitum
attività fisica: elevata (3 x 110 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: ad libitum
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: Basso flusso di energia al bilancio energetico
attività fisica: apporto energetico inattivo: bilancio energetico individuale
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: flusso energetico medio al bilancio energetico
attività fisica: media (3 x 55 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: bilancio energetico individuale
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: elevato flusso di energia al bilancio energetico
attività fisica: alta (3 x 110 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: bilancio energetico individuale
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: basso flusso energetico a restrizione calorica
attività fisica: apporto energetico inattivo: restrizione calorica -25%
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: flusso energetico medio a restrizione calorica
attività fisica: media (3 x 55 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: restrizione calorica -25%
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: flusso energetico elevato a restrizione calorica
attività fisica: elevata (3 x 110 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: restrizione calorica -25%
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: basso flusso di energia alla sovralimentazione
attività fisica: consumo energetico inattivo: sovralimentazione +25%
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: flusso di energia medio alla sovralimentazione
attività fisica: media (3 x 55 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: sovralimentazione +25%
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
|
Sperimentale: flusso di energia elevato durante la sovralimentazione
attività fisica: elevata (3 x 110 min corsa su tapis roulant a 4 km/h) apporto energetico: sovralimentazione +25%
|
3 diversi livelli di attività fisica
4 diversi tipi di apporto energetico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bilancio energetico
Lasso di tempo: 24 ore
|
differenza tra bilancio energetico predefinito e bilancio energetico misurato
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di grelina
Lasso di tempo: ogni 2 ore durante il giorno oltre 14 ore
|
area sotto la curva della grelina plasmatica totale
|
ogni 2 ore durante il giorno oltre 14 ore
|
|
rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 15 ore
|
velocità dell'onda del polso
|
15 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EF2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .