Kortsiktig regulering av energi- og makronæringsbalanse: Effekten av energifluks (EF)
13. september 2018 oppdatert av: University of Hohenheim
Einfluss Des Energy Flux Auf Die Kurzfristige Regulation Der Energie- Und Makronährstoffbilanz
Målet med studien er å undersøke virkningen av energifluks (oppnådd ved endringer i fysisk aktivitet) under forholdene energibalanse, kaloribegrensning og overfôring hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En lav energifluks oppnås ved lavt energiforbruk, tilsvarende lav fysisk aktivitet og med et tilsvarende lavt energiinntak. En høy energifluks oppnås ved henholdsvis høyt energiforbruk, tilsvarende høy fysisk aktivitet og med et tilsvarende høyt energiinntak.
Protokollen for denne randomiserte, intra-individuelle ernæringsintervensjonen inkluderer 12 endagsintervensjoner med 3 forskjellige nivåer av energifluks og 4 forskjellige diettforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år
- sunn
- BMI mellom 18,5 og 31 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- matallergier
- alternative ernæringsvaner som vegetarisk/vegansk
- kroniske sykdommer
- regelmessig medisininntak
- klaustrofobi
- vekttap > 5 kg de siste 3 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lav energifluks ved ad libitum energiinntak
fysisk aktivitet: inaktivt energiinntak: ad libitum
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: middels energifluks ved ad libitum energiinntak
fysisk aktivitet: middels (3 x 55 min tredemølle i 4 km/t) energiinntak: ad libitum
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: høy energifluks ved ad libitum energiinntak
fysisk aktivitet: høyt (3 x 110 min tredemølle i 4 km/t) energiinntak: ad libitum
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: Lav energifluks ved energibalanse
fysisk aktivitet: inaktivt energiinntak: individuell energibalanse
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: middels energifluks ved energibalanse
fysisk aktivitet: middels (3 x 55 min tredemølle i 4 km/t) energiinntak: individuell energibalanse
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: høy energifluks ved energibalanse
fysisk aktivitet: høyt (3 x 110 min tredemølle i 4 km/t) energiinntak: individuell energibalanse
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: lav energifluks ved kalorirestriksjon
fysisk aktivitet: inaktivt energiinntak: kaloribegrensning -25 %
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: middels energifluks ved kalorirestriksjon
fysisk aktivitet: middels (3 x 55 min tredemølle i 4 km/t) energiinntak: kalorirestriksjon -25 %
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: høy energifluks ved kalorirestriksjon
fysisk aktivitet: høyt (3 x 110 min tredemølle som går i 4 km/t) energiinntak: kaloribegrensning -25 %
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: lav energifluks ved overfôring
fysisk aktivitet: inaktivt energiinntak: overfôring +25 %
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: middels energifluks ved overfôring
fysisk aktivitet: middels (3 x 55 min tredemølle i 4 km/t) energiinntak: overfôring +25 %
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
|
Eksperimentell: høy energifluks ved overfôring
fysisk aktivitet: høyt (3 x 110 min tredemølle i 4 km/t) energiinntak: overfôring +25 %
|
3 ulike nivåer av fysisk aktivitet
4 forskjellige typer energiinntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energibalanse
Tidsramme: 24 timer
|
forskjellen mellom forhåndsdefinert energibalanse og målt energibalanse
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ghrelin nivåer
Tidsramme: hver 2. time på dagtid over 14 timer
|
areal under kurven for totalt plasmaghrelin
|
hver 2. time på dagtid over 14 timer
|
|
arteriell stivhet
Tidsramme: 15 timer
|
pulsbølgehastighet
|
15 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EF2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater