Kortsigtet regulering af energi- og makronæringsstofbalance: Effekten af energiflux (EF)
13. september 2018 opdateret af: University of Hohenheim
Einfluss Des Energy Flux Auf Die Kurzfristige Regulation Der Energie- Und Makronährstoffbilanz
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af energiflux (opnået ved ændringer i fysisk aktivitet) under betingelserne for energibalance, kaloriebegrænsning og overfodring hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En lav energiflux opnås ved lavt energiforbrug, svarende til lav fysisk aktivitet og med et tilsvarende lavt energiindtag. En høj energiflux opnås ved henholdsvis et højt energiforbrug svarende til høj fysisk aktivitet og med et tilsvarende højt energiindtag.
Protokollen for denne randomiserede, intra-individuelle ernæringsintervention omfatter 12 endagsinterventioner med 3 forskellige niveauer af energiflux og 4 forskellige kostforhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 år
- sund og rask
- BMI mellem 18,5 og 31 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- fødevareallergi
- alternative ernæringsvaner som vegetarisk/vegansk
- kroniske sygdomme
- regelmæssigt medicinindtag
- klaustrofobi
- vægttab > 5 kg inden for de seneste 3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav energiflux ved ad libitum energiindtag
fysisk aktivitet: inaktivt energiindtag: ad libitum
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: medium energiflux ved ad libitum energiindtag
fysisk aktivitet: medium (3 x 55 min løbebånd, der løber med 4 km/t) energiindtag: ad libitum
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: høj energiflux ved ad libitum energiindtag
fysisk aktivitet: højt (3 x 110 min løbebånd, der løber med 4 km/t) energiindtag: ad libitum
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: Lav energiflux ved energibalance
fysisk aktivitet: inaktivt energiindtag: individuel energibalance
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: medium energiflux ved energibalance
fysisk aktivitet: medium (3 x 55 min løbebånd, der løber med 4 km/t) energiindtag: individuel energibalance
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: høj energiflux ved energibalance
fysisk aktivitet: højt (3 x 110 min løbebånd, der løber med 4 km/t) energiindtag: individuel energibalance
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: lav energiflux ved kaloriebegrænsning
fysisk aktivitet: inaktivt energiindtag: kaloriebegrænsning -25 %
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: medium energiflux ved kaloriebegrænsning
fysisk aktivitet: medium (3 x 55 min løbebånd, der kører med 4 km/t) energiindtag: kaloriebegrænsning -25 %
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: høj energiflux ved kaloriebegrænsning
fysisk aktivitet: høj (3 x 110 min løbebånd, der kører med 4 km/t) energiindtag: kaloriebegrænsning -25 %
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: lav energiflux ved overfodring
fysisk aktivitet: inaktivt energiindtag: overfodring +25 %
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: medium energiflux ved overfodring
fysisk aktivitet: medium (3 x 55 min løbebånd, der kører med 4 km/t) energiindtag: overfodring +25 %
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
|
Eksperimentel: høj energiflux ved overfodring
fysisk aktivitet: højt (3 x 110 min. løbebånd, der kører med 4 km/t) energiindtag: overfodring +25 %
|
3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet
4 forskellige typer energiindtag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energibalance
Tidsramme: 24 timer
|
forskel mellem foruddefineret energibalance og målt energibalance
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ghrelin niveauer
Tidsramme: hver 2. time i løbet af dagen over 14 timer
|
areal under kurven for total plasmaghrelin
|
hver 2. time i løbet af dagen over 14 timer
|
|
arteriel stivhed
Tidsramme: 15 timer
|
pulsbølgehastighed
|
15 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD MD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2017
Først opslået (Faktiske)
5. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EF2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .