- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03381794
Německý keratoplastický registr Německé oftalmologické společnosti (DOG)
Trendy v transplantaci rohovky od roku 2001 do roku 2016 v Německu: Zpráva sekce Rohovka a její keratoplastika v sekci DOG
Cílem této studie je zamyslet se nad měnícími se trendy v absolutních číslech, operačních technikách a indikacích transplantací rohovky prováděných v Německu.
V roce 2017 poskytuje sekce Cornea Německé oftalmologické společnosti průběžné hodnocení nejaktuálnějších výsledků této dlouhodobé studie za období šestnácti let mezi lety 2001 a 2016.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefonní číslo: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefonní číslo: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Nábor
- Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefonní číslo: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
-
Kontakt:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefonní číslo: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti v Německu byli od roku 2001 do roku 2016 léčeni různými typy transplantace rohovky.
Kritéria vyloučení:
Pacienti bez transplantace rohovky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s transplantací rohovky
Cílem je zahrnout všechny pacienty v Německu léčené různými typy transplantace rohovky.
|
PKP: Penetrující keratoplastika DALK: Hluboká přední lamelární keratoplastika DMEK: Descemetová membránová endoteliální keratoplastika DSAEK: Descemetova stripovací automatizovaná endoteliální keratoplastika
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přehled o absolutních počtech transplantací rohovky v Německu.
Časové okno: 01.01.2001 až 31.12.2031
|
Dotazník o absolutních počtech transplantací rohovky za rok byl zaslán na 111 oftalmologických pracovišť v Německu provádějících transplantaci rohovky.
Údaje byly a jsou shromažďovány každoročně od roku 2001.
|
01.01.2001 až 31.12.2031
|
|
Přehled o trendech v různých typech transplantací rohovky v Německu.
Časové okno: 01.01.2001 až 31.12.2031
|
Dotazník také zaznamenává typy transplantace rohovky (tj.
penetrující keratoplastika, hluboká přední lamelární keratoplastika, Descemet membránová endoteliální keratoplastika (DMEK) a Descemetova stripovací automatizovaná endoteliální keratoplastika DSAEK) umožňující diskusi o trendech v transplantaci rohovky.
Údaje byly a jsou shromažďovány každoročně od roku 2001.
|
01.01.2001 až 31.12.2031
|
|
Přehled o indikacích transplantace rohovky v Německu.
Časové okno: 01.01.2001 až 31.12.2031
|
Dotazník také zaznamenává indikace k transplantaci rohovky (např.
Fuchsova endoteliální dystrofie rohovky, pseudofakická dekompenzace rohovky, opakovaná keratoplastika po selhání štěpu, keratokonus a zjizvení rohovky).
Údaje byly a jsou shromažďovány každoročně od roku 2001.
|
01.01.2001 až 31.12.2031
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Berthold Seitz, Prof.Dr.med., Universität Des Saarlandes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flockerzi E, Turner C, Seitz B, Collaborators GSG; GeKeR Study Group. Descemet's membrane endothelial keratoplasty is the predominant keratoplasty procedure in Germany since 2016: a report of the DOG-section cornea and its keratoplasty registry. Br J Ophthalmol. 2024 May 21;108(5):646-653. doi: 10.1136/bjo-2022-323162.
- Flockerzi E, Maier P, Bohringer D, Reinshagen H, Kruse F, Cursiefen C, Reinhard T, Geerling G, Torun N, Seitz B; all German Keratoplasty Registry Contributors. Trends in Corneal Transplantation from 2001 to 2016 in Germany: A Report of the DOG-Section Cornea and its Keratoplasty Registry. Am J Ophthalmol. 2018 Apr;188:91-98. doi: 10.1016/j.ajo.2018.01.018. Epub 2018 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GeKeR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .