Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Német Szemészeti Társaság (DOG) német keratoplasztikai nyilvántartása

2017. december 18. frissítette: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes

A szaruhártya-transzplantáció trendjei 2001-től 2016-ig Németországban: A Kutya-szakosztály jelentése a szaruhártya és keratoplasztikai nyilvántartásáról

A tanulmány célja, hogy reflektáljon a Németországban végrehajtott szaruhártya-átültetések abszolút számainak, sebészeti technikáinak és indikációinak változására.

2017-ben a Német Szemészeti Társaság szaruhártya szekciója köztes értékelést ad ennek a hosszú távú vizsgálatnak a legfrissebb eredményeiről a 2001 és 2016 közötti tizenhat éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66421
        • Department of Ophthalmology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden németországi beteg, akit 2001 és 2016 között különböző típusú szaruhártya-transzplantációval kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden németországi beteg, akit 2001 és 2016 között különböző típusú szaruhártya-transzplantációval kezeltek.

Kizárási kritériumok:

Szaruhártya-átültetés nélküli betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szaruhártya-átültetésen átesett betegek
A cél az, hogy a 2001 és 2016 közötti időszak időközi értékelésével bevonják a különböző típusú szaruhártya-transzplantációkkal kezelt összes németországi beteget.
PKP: Penetrating Keratoplasty DALK: Deep Anterior Lamellar Keratoplasty DMEK: Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty DSAEK: Descemet's Stripping Automated Endothel Keratoplasty
Más nevek:
  • PKP, DALK, DMEK, DSAEK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áttekintés a szaruhártya-átültetések abszolút számáról Németországban 2001 és 2016 között.
Időkeret: 2001.01.01-2016.12.31
A szaruhártya-átültetések évi abszolút számáról kérdőívet küldtek Németország 111 szaruhártya-átültetést végző szemészeti osztályára. Németországban 2001 és 2016 között tizenhat éven keresztül évente gyűjtöttek adatokat.
2001.01.01-2016.12.31
Áttekintés a szaruhártya-transzplantáció különféle típusainak tendenciáiról Németországban 2001 és 2016 között.
Időkeret: 2001.01.01-2016.12.31
A kérdőív rögzíti a szaruhártya-transzplantáció típusait is (pl. behatoló keratoplasztika, mély elülső lamelláris keratoplasztika, Descemet membrán endoteliális keratoplasztika (DMEK) és a Descemet automatizált endoteliális keratoplasztika DSAEK), amelyek lehetővé teszik a szaruhártya-transzplantáció trendjeinek megvitatását. Németországban 2001 és 2016 között tizenhat éven keresztül évente gyűjtöttek adatokat.
2001.01.01-2016.12.31
Áttekintés a szaruhártya-transzplantáció indikációiról Németországban 2001 és 2016 között.
Időkeret: 2001.01.01-2016.12.31
A kérdőív rögzíti a szaruhártya-transzplantáció indikációit is (pl. Fuchs endothel szaruhártya-dystrophia, pseudophakiás szaruhártya-dekompenzáció, ismételt keratoplasztika graft-elégtelenség után, keratoconus és szaruhártya-hegesedés). Németországban 2001 és 2016 között tizenhat éven keresztül évente gyűjtöttek adatokat.
2001.01.01-2016.12.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Berthold Seitz, Prof.Dr.med., Universität des Saarlandes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GKR01-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya átültetés

3
Iratkozz fel