- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03381794
Det tyske keratoplastikregister for det tyske oftalmologiske selskab (DOG)
Tendenser i hornhindetransplantation fra 2001 til 2016 i Tyskland: En rapport fra HUNDE-sektionen hornhinde og dets keratoplastikregister
Formålet med denne undersøgelse er at reflektere over de skiftende tendenser i absolutte tal, kirurgiske teknikker og indikationer af hornhindetransplantationer, der udføres i Tyskland.
I 2017 giver sektionen af hornhinden i det tyske oftalmologiske selskab en foreløbig vurdering af de mest opdaterede resultater af denne langtidsundersøgelse over en periode på seksten år mellem 2001 og 2016.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
-
Kontakt:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter i Tyskland blev behandlet med de forskellige typer hornhindetransplantation fra 2001 til 2016.
Ekskluderingskriterier:
Patienter uden hornhindetransplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hornhindetransplantation
Målet er at inkludere alle patienter i Tyskland, der behandles med de forskellige typer hornhindetransplantation.
|
PKP: Penetrating Keratoplasty DALK: Deep Anterior Lamellar Keratoplasty DMEK: Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty DSAEK: Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En oversigt over det absolutte antal hornhindetransplantationer i Tyskland.
Tidsramme: 01/01/2001 til 31/12/2031
|
Et spørgeskema om absolutte antal hornhindetransplantationer om året blev sendt til de 111 øjenafdelinger i Tyskland, der udfører hornhindetransplantation.
Data er blevet og indsamles årligt siden 2001.
|
01/01/2001 til 31/12/2031
|
|
En oversigt over tendenser i de forskellige typer af hornhindetransplantationer i Tyskland.
Tidsramme: 01/01/2001 til 31/12/2031
|
Spørgeskemaet registrerer også typerne af hornhindetransplantation (dvs.
penetrerende keratoplastik, dyb anterior lamellær keratoplastik, Descemet membranendotelial keratoplasty (DMEK) og Descemets stripping automated endothelial keratoplasty DSAEK), der tillader en diskussion af tendenser inden for hornhindetransplantation.
Data er blevet og indsamles årligt siden 2001.
|
01/01/2001 til 31/12/2031
|
|
En oversigt over indikationer for hornhindetransplantation i Tyskland.
Tidsramme: 01/01/2001 til 31/12/2031
|
Spørgeskemaet registrerer også indikationerne for hornhindetransplantation (f.
Fuchs' endothelial hornhindedystrofi, pseudofakisk hornhindekompensation, gentagen keratoplastik efter graftsvigt, keratokonus og ardannelse i hornhinden).
Data er blevet og indsamles årligt siden 2001.
|
01/01/2001 til 31/12/2031
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Berthold Seitz, Prof.Dr.med., Universität des Saarlandes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flockerzi E, Turner C, Seitz B, Collaborators GSG; GeKeR Study Group. Descemet's membrane endothelial keratoplasty is the predominant keratoplasty procedure in Germany since 2016: a report of the DOG-section cornea and its keratoplasty registry. Br J Ophthalmol. 2024 May 21;108(5):646-653. doi: 10.1136/bjo-2022-323162.
- Flockerzi E, Maier P, Bohringer D, Reinshagen H, Kruse F, Cursiefen C, Reinhard T, Geerling G, Torun N, Seitz B; all German Keratoplasty Registry Contributors. Trends in Corneal Transplantation from 2001 to 2016 in Germany: A Report of the DOG-Section Cornea and its Keratoplasty Registry. Am J Ophthalmol. 2018 Apr;188:91-98. doi: 10.1016/j.ajo.2018.01.018. Epub 2018 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GeKeR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .