- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03383861
Stav výživy, BMD a SSRI
8. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Stav výživy, hustota kostní hmoty a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
Byla diskutována souvislost mezi užíváním selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a hustotou kostní hmoty (BMD).
Někteří navrhli, že rysy deprese, k jejichž léčbě jsou předepisovány SSRI, mohou být příčinou snížení BMD, jako je špatný celkový příjem potravy v době užívání SSRI.
Naše studie se snaží zjistit, zda je užívání SSRI u dospělých spojeno s nižší než průměrnou BMD a zda existuje souvislost mezi nízkým příjmem mikroživin, užíváním SSRI a nízkou BMD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13027
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci NHANES
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnutí dospělí účastníci NHANES jsou ti, kteří se zúčastnili testu BMD femur-krku s duální energií X-ray Absorptiometry (DXA) a plně reagovali na demografické, farmaceutické a dietní průzkumy.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, neúplné odpovědi na průzkum, neúplné výsledky DXA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SSRI dlouhodobý uživatel
Dospělí, 655 s předpisem SSRI ≥180 dní a identifikovaní v datech National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
BMD t-skóre odvozené z DXA skenu
|
|
Neuživatel
Dospělí, 12 372 neuživatelů, byli identifikováni v datech National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
BMD t-skóre odvozené z DXA skenu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
T-skóre BMD
Časové okno: Měření NHANES DXA v letech 2005-2014
|
Měření NHANES DXA v letech 2005-2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 174318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .