- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03383861
Ernæringsstatus, BMD og SSRI'er
8. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico
Ernæringsstatus, knoglemassetæthed og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere
Forbindelsen mellem brug af selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) og knoglemassetæthed (BMD) er blevet diskuteret.
Nogle har foreslået træk ved depression, som SSRI'er er ordineret til at behandle, kan være en årsag til nedsat BMD, såsom dårligt samlet fødeindtag på tidspunktet for brug af SSRI.
Vores undersøgelse søger at afgøre, om SSRI-brug hos voksne er forbundet med lavere BMD end gennemsnittet, og om der er en sammenhæng mellem lavt mikronæringsstofindtag, SSRI-brug og lav BMD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13027
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NHANES deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderede voksne NHANES-deltagere er dem, der deltog i Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) lårbenshals BMD-testen og svarede fuldt ud på de demografiske, farmaceutiske og kostundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, ufuldstændige undersøgelsessvar, ufuldstændige DXA-resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SSRI langtidsbruger
Voksne, 655 med en SSRI-recept ≥180 dage og identificeret i data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
BMD t-score afledt af DXA-scanning
|
|
Ikke-bruger
Voksne, 12.372 ikke-brugere, blev identificeret i data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
BMD t-score afledt af DXA-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMD t-score
Tidsramme: NHANES DXA-måling taget 2005-2014
|
NHANES DXA-måling taget 2005-2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2017
Først opslået (Faktiske)
26. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 174318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .