- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03383861
Stan odżywienia, BMD i SSRI
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Stan odżywienia, gęstość masy kostnej i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
Dyskutowano o związku między stosowaniem selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) a gęstością masy kostnej (BMD).
Niektórzy sugerowali, że objawy depresji, w leczeniu których przepisuje się SSRI, mogą być przyczyną obniżonej BMD, na przykład słabe ogólne spożycie pokarmu w czasie stosowania SSRI.
Nasze badanie ma na celu ustalenie, czy stosowanie SSRI u dorosłych wiąże się z niższą niż średnia BMD i czy istnieje związek między niskim spożyciem mikroelementów, stosowaniem SSRI i niskim BMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13027
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy NHANES
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni dorośli uczestnicy NHANES to osoby, które uczestniczyły w teście BMD szyjki kości udowej metodą Absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i w pełni odpowiedziały na ankiety demograficzne, farmaceutyczne i dietetyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, niepełne odpowiedzi na ankiety, niepełne wyniki DXA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Długoterminowy użytkownik SSRI
Dorośli, 655 z receptą na SSRI ≥180 dni i zidentyfikowani w danych National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
|
Wynik t BMD uzyskany ze skanu DXA
|
|
Brak użytkownika
W danych National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) zidentyfikowano osoby dorosłe, 12 372 osób niebędących użytkownikami.
|
Wynik t BMD uzyskany ze skanu DXA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
T-score BMD
Ramy czasowe: Pomiar NHANES DXA wykonany w latach 2005-2014
|
Pomiar NHANES DXA wykonany w latach 2005-2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 174318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .