- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03383861
Stato nutrizionale, BMD e SSRI
8 gennaio 2024 aggiornato da: University of New Mexico
Stato nutrizionale, densità di massa ossea e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
L'associazione tra uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e densità di massa ossea (BMD) è stata discussa.
Alcuni hanno suggerito che le caratteristiche della depressione, che gli SSRI sono prescritti per il trattamento, potrebbero essere una causa di diminuzione della densità minerale ossea, come una scarsa assunzione complessiva di cibo al momento dell'uso di SSRI.
Il nostro studio cerca di determinare se l'uso di SSRI negli adulti è associato a una densità minerale ossea inferiore alla media e se esiste un'associazione tra basso apporto di micronutrienti, uso di SSRI e bassa densità minerale ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13027
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti NHANES
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti NHANES adulti inclusi sono quelli che hanno partecipato al test BMD femore-collo del collo del femore a doppia energia (DXA) e hanno risposto in modo completo ai sondaggi demografici, farmaceutici e dietetici.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, risposte al sondaggio incomplete, risultati DXA incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Utente SSRI a lungo termine
Adulti, 655 con una prescrizione di SSRI ≥180 giorni e identificati nei dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Punteggio t della BMD derivato dalla scansione DXA
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Non utente
Gli adulti, 12.372 non utilizzatori, sono stati identificati nei dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Punteggio t della BMD derivato dalla scansione DXA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio t della BMD
Lasso di tempo: Misurazione NHANES DXA effettuata nel 2005-2014
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Misurazione NHANES DXA effettuata nel 2005-2014
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 174318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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