- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03383861
Estado nutricional, DMO e ISRSs
8 de janeiro de 2024 atualizado por: University of New Mexico
Estado Nutricional, Densidade da Massa Óssea e Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina
A associação entre o uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) e a densidade da massa óssea (DMO) tem sido debatida.
Alguns sugeriram que as características da depressão, para as quais os ISRSs são prescritos para tratar, podem ser uma causa da diminuição da DMO, como a ingestão geral de alimentos insuficiente no momento do uso dos ISRSs.
Nosso estudo procura determinar se o uso de ISRS em adultos está associado a DMO abaixo da média e se existe uma associação entre baixa ingestão de micronutrientes, uso de ISRS e DMO baixa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13027
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes do NHANES
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes adultos do NHANES incluídos são aqueles que participaram do teste DXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry) DXA do colo do fêmur e responderam integralmente às pesquisas demográficas, farmacêuticas e dietéticas.
Critério de exclusão:
- Gravidez, respostas de pesquisa incompletas, resultados de DXA incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuário de longa duração de ISRS
Adultos, 655 com prescrição de ISRS ≥180 dias e identificados nos dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES).
|
T-score BMD derivado da varredura DXA
|
|
Não usuário
Adultos, 12.372 não usuários, foram identificados nos dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES).
|
T-score BMD derivado da varredura DXA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
DMO pontuação t
Prazo: Medição NHANES DXA realizada em 2005-2014
|
Medição NHANES DXA realizada em 2005-2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 174318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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