- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03383861
Ernährungsstatus, BMD und SSRIs
8. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
Ernährungsstatus, Knochendichte und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Der Zusammenhang zwischen der Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) und der Knochendichte (BMD) wurde diskutiert.
Einige haben vorgeschlagen, dass Merkmale von Depressionen, zu deren Behandlung SSRIs verschrieben werden, eine Ursache für eine verringerte BMD sein könnten, wie z. B. eine schlechte allgemeine Nahrungsaufnahme zum Zeitpunkt der SSRI-Anwendung.
Unsere Studie versucht festzustellen, ob die Verwendung von SSRI bei Erwachsenen mit einer unterdurchschnittlichen BMD verbunden ist und ob ein Zusammenhang zwischen einer niedrigen Mikronährstoffaufnahme, der Verwendung von SSRI und einer niedrigen BMD besteht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13027
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
NHANES-Teilnehmer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossene erwachsene NHANES-Teilnehmer sind diejenigen, die am Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) Femurhals-BMD-Test teilgenommen und vollständig auf die demografischen, pharmazeutischen und diätetischen Umfragen geantwortet haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, unvollständige Umfrageantworten, unvollständige DXA-Ergebnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SSRI-Langzeitanwender
Erwachsene, 655 mit einer SSRI-Verschreibung von ≥ 180 Tagen und identifiziert in den Daten der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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BMD t-Score abgeleitet von DXA-Scan
|
|
Nichtbenutzer
Erwachsene, 12.372 Nicht-Konsumenten, wurden in den Daten der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) identifiziert.
|
BMD t-Score abgeleitet von DXA-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMD t-Score
Zeitfenster: NHANES DXA-Messung von 2005-2014
|
NHANES DXA-Messung von 2005-2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 174318
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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