- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03418766
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Patients With Migraine (CAMBRAIN)
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Chinese Patients With Migraine:a Multicenter Study. CAMBRAIN Study.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This is a prospective multicenter study of Chinese population. Participants (normal individuals without migraine and migraineurs) are included after standardized diagnostic procedures (TCD and migraine diagnosis). For all the participants, brain MRI and c-TCD are required. Up to 10-15 study sites nationwide will be needed to recruit the planned participant population during a 1-year period.
The information of each participants will be registered, including basic facts, the longitudinal headache history, frequency, location, quality, intensity, duration, accompanied symptoms, precipitating and exacerbating factors, with or without aura, and Headache Impact Test-6 (HIT-6) questionnaire.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- First hospital of Jilin Uni
-
Kontakt:
- Yingqi Xing, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yishui Zhang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who fulfilled the criteria for migraine according to the International Classification of Headache Disorders III-beta were included.
healthy volunteers without a history of migraine were included as controls.
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they had severe arterial stenosis, an insufficient temporal window, inadequate cubital venous access, and/or were unable to perform the Valsalva manoeuvre (VM) because of severe heart or lung disease.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normal
Normal healthy individual without migraine.
|
|
Magraine
Clinical history of migraine diagnosed by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
contrast-enhanced transcranial Doppler (c-TCD)
Časové okno: 1 year
|
Brain MRI
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yingqi Xing, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Vrchní vyšetřovatel: Sibo Wang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Ředitel studie: Yi Yang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Vrchní vyšetřovatel: Yongsheng Gao, MD, The First Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAMBRAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .