- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03418766
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Patients With Migraine (CAMBRAIN)
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Chinese Patients With Migraine:a Multicenter Study. CAMBRAIN Study.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
This is a prospective multicenter study of Chinese population. Participants (normal individuals without migraine and migraineurs) are included after standardized diagnostic procedures (TCD and migraine diagnosis). For all the participants, brain MRI and c-TCD are required. Up to 10-15 study sites nationwide will be needed to recruit the planned participant population during a 1-year period.
The information of each participants will be registered, including basic facts, the longitudinal headache history, frequency, location, quality, intensity, duration, accompanied symptoms, precipitating and exacerbating factors, with or without aura, and Headache Impact Test-6 (HIT-6) questionnaire.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- First hospital of Jilin Uni
-
Ta kontakt med:
- Yingqi Xing, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Yishui Zhang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who fulfilled the criteria for migraine according to the International Classification of Headache Disorders III-beta were included.
healthy volunteers without a history of migraine were included as controls.
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they had severe arterial stenosis, an insufficient temporal window, inadequate cubital venous access, and/or were unable to perform the Valsalva manoeuvre (VM) because of severe heart or lung disease.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal
Normal healthy individual without migraine.
|
|
Magraine
Clinical history of migraine diagnosed by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
contrast-enhanced transcranial Doppler (c-TCD)
Tidsramme: 1 year
|
Brain MRI
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yingqi Xing, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Hovedetterforsker: Sibo Wang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Studieleder: Yi Yang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Hovedetterforsker: Yongsheng Gao, MD, The First Hospital of Jilin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAMBRAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .