The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Patients With Migraine (CAMBRAIN)
21. juli 2020 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Chinese Patients With Migraine:a Multicenter Study. CAMBRAIN Study.
The purpose of the study is to evaluate the prevalence of white matter lesions in Chinese migraineurs with and without right-to-left shunt.
The aim is to study the relationship among right-to-left shunt, migraine and white matter lesions.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is a prospective multicenter study of Chinese population. Participants (normal individuals without migraine and migraineurs) are included after standardized diagnostic procedures (TCD and migraine diagnosis). For all the participants, brain MRI and c-TCD are required. Up to 10-15 study sites nationwide will be needed to recruit the planned participant population during a 1-year period.
The information of each participants will be registered, including basic facts, the longitudinal headache history, frequency, location, quality, intensity, duration, accompanied symptoms, precipitating and exacerbating factors, with or without aura, and Headache Impact Test-6 (HIT-6) questionnaire.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- First hospital of Jilin Uni
-
Kontakt:
- Yingqi Xing, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Yishui Zhang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
We detect RLS through contrast-enhanced transcranial Doppler (c-TCD).
The normal individuals will be selected to group 1, while those who suffer from migraine will be selected to group 2. All the participants are required to take c-TCD and brain MRI.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who fulfilled the criteria for migraine according to the International Classification of Headache Disorders III-beta were included.
healthy volunteers without a history of migraine were included as controls.
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they had severe arterial stenosis, an insufficient temporal window, inadequate cubital venous access, and/or were unable to perform the Valsalva manoeuvre (VM) because of severe heart or lung disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal
Normal healthy individual without migraine.
|
|
Magraine
Clinical history of migraine diagnosed by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
contrast-enhanced transcranial Doppler (c-TCD)
Tidsramme: 1 year
|
Brain MRI
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yingqi Xing, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Ledende efterforsker: Sibo Wang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Studieleder: Yi Yang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Ledende efterforsker: Yongsheng Gao, MD, The First Hospital of Jilin University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMBRAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .