- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03418766
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Patients With Migraine (CAMBRAIN)
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Chinese Patients With Migraine:a Multicenter Study. CAMBRAIN Study.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This is a prospective multicenter study of Chinese population. Participants (normal individuals without migraine and migraineurs) are included after standardized diagnostic procedures (TCD and migraine diagnosis). For all the participants, brain MRI and c-TCD are required. Up to 10-15 study sites nationwide will be needed to recruit the planned participant population during a 1-year period.
The information of each participants will be registered, including basic facts, the longitudinal headache history, frequency, location, quality, intensity, duration, accompanied symptoms, precipitating and exacerbating factors, with or without aura, and Headache Impact Test-6 (HIT-6) questionnaire.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yingqi Xing, MD,PhD
- Número de telefone: 15844047846
- E-mail: xingyq2009@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Sibo Wang, MD,PhD
- Número de telefone: 15844008297
- E-mail: wangsibo92@163.com
Locais de estudo
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- First hospital of Jilin Uni
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Contato:
- Yingqi Xing, PhD
-
Investigador principal:
- Yishui Zhang, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who fulfilled the criteria for migraine according to the International Classification of Headache Disorders III-beta were included.
healthy volunteers without a history of migraine were included as controls.
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they had severe arterial stenosis, an insufficient temporal window, inadequate cubital venous access, and/or were unable to perform the Valsalva manoeuvre (VM) because of severe heart or lung disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Normal
Normal healthy individual without migraine.
|
Magraine
Clinical history of migraine diagnosed by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
contrast-enhanced transcranial Doppler (c-TCD)
Prazo: 1 year
|
Brain MRI
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yingqi Xing, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Investigador principal: Sibo Wang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Diretor de estudo: Yi Yang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Investigador principal: Yongsheng Gao, MD, The First Hospital of Jilin University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMBRAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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