The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Patients With Migraine (CAMBRAIN)
21 juillet 2020 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
The Relationship Between Right-to-left Shunt and Brain White Matter Lesions in Chinese Patients With Migraine:a Multicenter Study. CAMBRAIN Study.
The purpose of the study is to evaluate the prevalence of white matter lesions in Chinese migraineurs with and without right-to-left shunt.
The aim is to study the relationship among right-to-left shunt, migraine and white matter lesions.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
This is a prospective multicenter study of Chinese population. Participants (normal individuals without migraine and migraineurs) are included after standardized diagnostic procedures (TCD and migraine diagnosis). For all the participants, brain MRI and c-TCD are required. Up to 10-15 study sites nationwide will be needed to recruit the planned participant population during a 1-year period.
The information of each participants will be registered, including basic facts, the longitudinal headache history, frequency, location, quality, intensity, duration, accompanied symptoms, precipitating and exacerbating factors, with or without aura, and Headache Impact Test-6 (HIT-6) questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Recrutement
- First hospital of Jilin Uni
-
Contact:
- Yingqi Xing, PhD
-
Chercheur principal:
- Yishui Zhang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
We detect RLS through contrast-enhanced transcranial Doppler (c-TCD).
The normal individuals will be selected to group 1, while those who suffer from migraine will be selected to group 2. All the participants are required to take c-TCD and brain MRI.
La description
Inclusion Criteria:
- patients who fulfilled the criteria for migraine according to the International Classification of Headache Disorders III-beta were included.
healthy volunteers without a history of migraine were included as controls.
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they had severe arterial stenosis, an insufficient temporal window, inadequate cubital venous access, and/or were unable to perform the Valsalva manoeuvre (VM) because of severe heart or lung disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Normal
Normal healthy individual without migraine.
|
|
Magraine
Clinical history of migraine diagnosed by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
contrast-enhanced transcranial Doppler (c-TCD)
Délai: 1 year
|
Brain MRI
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yingqi Xing, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Chercheur principal: Sibo Wang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Directeur d'études: Yi Yang, MD,PhD, The First Hospital of Jilin University
- Chercheur principal: Yongsheng Gao, MD, The First Hospital of Jilin University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
1 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMBRAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .