Salivary Antioxidant Capacity Before and After Complete Dental Rehabilitation
Salivary Antioxidant Capacity of Children With Severe Early Childhood Caries (S-ECC) Before and After Complete Dental Rehabilitation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background: The association of total salivary antioxidant capacity (TAC) to severe early childhood caries (S-ECC) has been studied in the past. It is not clear if TAC is an indicator of the inflammatory response to the lesion or a marker of the disease.
Aim: This study aimed to measure the salivary TAC levels in children with early childhood caries before and after dental treatment and compare the results to caries free children.
Methodology: Salivary samples were obtained from 20 children in their fifth year of life diagnosed S-ECC and 20 age and gendersex matched controls. Complete dental rehabilitation under general anesthesia was performed for the 20 children with S-ECC, and follow up salivary samples were obtained one week and three months post operatively. The TAC was measured using a commercially available Oxygen Radical Absorbance Antioxidant Assay measurement kit (Zen-Bio ORAC™, AMS Biotechnology, Abington UK).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Children who are on long term medications,
- Children with chronic diseases
- Children who have had an infection less than three weeks prior to collection of saliva
Popis
Inclusion Criteria:
- Medically fit children
- Age below 71 months
- Test group - to be diagnosed with severe ECC
- Control group - to be caries free
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S-ECC
Children in their fifth year of life with severe early childhood caries Children selected will require complete dental rehabilitation under general anesthesia All enrolled children will receive treatment of all dental carious lesions under general anesthesia
|
Dental treatment of all teeth affected by dental caries in a single visit under general anesthesia
|
|
Control
Children age and sex matched with the S-ECC group who are free of dental caries
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in TAC after one week
Časové okno: One week
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to one week after treatment
|
One week
|
|
Change in TAC after Three months
Časové okno: Three months
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to three months after treatment
|
Three months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPGRP/ /43435005/126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .