- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03432728
Salivary Antioxidant Capacity Before and After Complete Dental Rehabilitation
Salivary Antioxidant Capacity of Children With Severe Early Childhood Caries (S-ECC) Before and After Complete Dental Rehabilitation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: The association of total salivary antioxidant capacity (TAC) to severe early childhood caries (S-ECC) has been studied in the past. It is not clear if TAC is an indicator of the inflammatory response to the lesion or a marker of the disease.
Aim: This study aimed to measure the salivary TAC levels in children with early childhood caries before and after dental treatment and compare the results to caries free children.
Methodology: Salivary samples were obtained from 20 children in their fifth year of life diagnosed S-ECC and 20 age and gendersex matched controls. Complete dental rehabilitation under general anesthesia was performed for the 20 children with S-ECC, and follow up salivary samples were obtained one week and three months post operatively. The TAC was measured using a commercially available Oxygen Radical Absorbance Antioxidant Assay measurement kit (Zen-Bio ORAC™, AMS Biotechnology, Abington UK).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Children who are on long term medications,
- Children with chronic diseases
- Children who have had an infection less than three weeks prior to collection of saliva
Descrição
Inclusion Criteria:
- Medically fit children
- Age below 71 months
- Test group - to be diagnosed with severe ECC
- Control group - to be caries free
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
S-ECC
Children in their fifth year of life with severe early childhood caries Children selected will require complete dental rehabilitation under general anesthesia All enrolled children will receive treatment of all dental carious lesions under general anesthesia
|
Dental treatment of all teeth affected by dental caries in a single visit under general anesthesia
|
Control
Children age and sex matched with the S-ECC group who are free of dental caries
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in TAC after one week
Prazo: One week
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to one week after treatment
|
One week
|
Change in TAC after Three months
Prazo: Three months
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to three months after treatment
|
Three months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPGRP/ /43435005/126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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