- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03432728
Salivary Antioxidant Capacity Before and After Complete Dental Rehabilitation
Salivary Antioxidant Capacity of Children With Severe Early Childhood Caries (S-ECC) Before and After Complete Dental Rehabilitation
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: The association of total salivary antioxidant capacity (TAC) to severe early childhood caries (S-ECC) has been studied in the past. It is not clear if TAC is an indicator of the inflammatory response to the lesion or a marker of the disease.
Aim: This study aimed to measure the salivary TAC levels in children with early childhood caries before and after dental treatment and compare the results to caries free children.
Methodology: Salivary samples were obtained from 20 children in their fifth year of life diagnosed S-ECC and 20 age and gendersex matched controls. Complete dental rehabilitation under general anesthesia was performed for the 20 children with S-ECC, and follow up salivary samples were obtained one week and three months post operatively. The TAC was measured using a commercially available Oxygen Radical Absorbance Antioxidant Assay measurement kit (Zen-Bio ORAC™, AMS Biotechnology, Abington UK).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Children who are on long term medications,
- Children with chronic diseases
- Children who have had an infection less than three weeks prior to collection of saliva
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medically fit children
- Age below 71 months
- Test group - to be diagnosed with severe ECC
- Control group - to be caries free
Exclusion Criteria:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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S-ECC
Children in their fifth year of life with severe early childhood caries Children selected will require complete dental rehabilitation under general anesthesia All enrolled children will receive treatment of all dental carious lesions under general anesthesia
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Dental treatment of all teeth affected by dental caries in a single visit under general anesthesia
|
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Control
Children age and sex matched with the S-ECC group who are free of dental caries
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in TAC after one week
Lasso di tempo: One week
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to one week after treatment
|
One week
|
|
Change in TAC after Three months
Lasso di tempo: Three months
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to three months after treatment
|
Three months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPGRP/ /43435005/126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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