- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03432728
Salivary Antioxidant Capacity Before and After Complete Dental Rehabilitation
Salivary Antioxidant Capacity of Children With Severe Early Childhood Caries (S-ECC) Before and After Complete Dental Rehabilitation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: The association of total salivary antioxidant capacity (TAC) to severe early childhood caries (S-ECC) has been studied in the past. It is not clear if TAC is an indicator of the inflammatory response to the lesion or a marker of the disease.
Aim: This study aimed to measure the salivary TAC levels in children with early childhood caries before and after dental treatment and compare the results to caries free children.
Methodology: Salivary samples were obtained from 20 children in their fifth year of life diagnosed S-ECC and 20 age and gendersex matched controls. Complete dental rehabilitation under general anesthesia was performed for the 20 children with S-ECC, and follow up salivary samples were obtained one week and three months post operatively. The TAC was measured using a commercially available Oxygen Radical Absorbance Antioxidant Assay measurement kit (Zen-Bio ORAC™, AMS Biotechnology, Abington UK).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Children who are on long term medications,
- Children with chronic diseases
- Children who have had an infection less than three weeks prior to collection of saliva
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medically fit children
- Age below 71 months
- Test group - to be diagnosed with severe ECC
- Control group - to be caries free
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
S-ECC
Children in their fifth year of life with severe early childhood caries Children selected will require complete dental rehabilitation under general anesthesia All enrolled children will receive treatment of all dental carious lesions under general anesthesia
|
Dental treatment of all teeth affected by dental caries in a single visit under general anesthesia
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Control
Children age and sex matched with the S-ECC group who are free of dental caries
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in TAC after one week
Periodo de tiempo: One week
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to one week after treatment
|
One week
|
Change in TAC after Three months
Periodo de tiempo: Three months
|
Change in Total Salivary Antioxidant Capacity of children from baseline to three months after treatment
|
Three months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPGRP/ /43435005/126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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